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增材制造 金属椎间融合器抗冲击性能试验方法

Additive manufacturing – Test methods for impact resistance of metal intervertebral body fusion devices

T/CAMDI 120-2023制造业

现行

标准状态

发布日期

2023-12-28

实施日期

2023-12-31

基础信息

标准号

T/CAMDI 120-2023

团体名称

中国医疗器械行业协会

包含专利

否

标准分类

国际标准分类号

11.040.40 外科植入物、假体和矫

行业分类

C358 医疗仪器设备及器械制造

标准层级

团体标准

主要技术内容

本文件描述了增材制造金属椎间融合器抗冲击性能试验所采用的材料、装置和方法。本文件适用于以激光或电子束作为能量源的粉末床熔融工艺制造的含有多孔结构的椎间融合器抗冲击性能检测。

起草单位

上海市医疗器械化妆品审评核查中心、熠品（贵阳）质量科技有限公司、上海三友医疗器械股份有限公司、湖南华翔医疗科技有限公司、智塑健康科技（嘉兴）有限公司、昆明霂恩医疗科技有限公司、西安博恩生物科技有限公司

起草人

姜歆、刘雅婷、孔嘉、周伟星、邹炜民、张靖、甘学文、张驰

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