T/CAMDI 121-2023 增材制造钛及钛合金颧种植体

标准状态

发布日期

2023-12-28

实施日期

2023-12-31

基础信息

标准号

T/CAMDI 121-2023

团体名称

中国医疗器械行业协会

包含专利

否

标准分类

国际标准分类号

11.040.40 外科植入物、假体和矫

行业分类

C358 医疗仪器设备及器械制造

标准层级

团体标准

主要技术内容

本文件规定了增材制造钛及钛合金颧种植体的术语和定义、产品设计及使用流程、材料及工艺、要求、试验方法、制造、灭菌、包装、不合格产品控制。本文件适用于增材制造方式制造的钛及钛合金颧种植体。

起草单位

上海交通大学医学院附属第九人民医院、广东健齿生物科技有限公司、广州瑞通增材科技有限公司、江苏金物新材料有限公司

起草人

吴轶群、张春雨、麦淑珍、王海英

专题

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