主要技术内容
本文件规定了3D生物打印肿瘤模型的通用要求。本文件适用于基于3D生物打印构建的肿瘤模型，以用于肿瘤基础研究、肿瘤分子亚型诊断、抗肿瘤药物的敏感性检测等方面。药物敏感性检测可以包括并不限于化疗药物、靶向药物、免疫药物及新药候选化合物；可以对单一药物进行检测，也可以对药物组合进行检测。
General requirements for 3D-bioprinted tumor model
现行
2023-12-28
2023-12-31
T/CAMDI 122-2023
中国医疗器械行业协会
否
11.040.40 外科植入物、假体和矫
C358 医疗仪器设备及器械制造
团体标准
本文件规定了3D生物打印肿瘤模型的通用要求。本文件适用于基于3D生物打印构建的肿瘤模型，以用于肿瘤基础研究、肿瘤分子亚型诊断、抗肿瘤药物的敏感性检测等方面。药物敏感性检测可以包括并不限于化疗药物、靶向药物、免疫药物及新药候选化合物；可以对单一药物进行检测，也可以对药物组合进行检测。
中国医学科学院北京协和医院、中国医学科学院生物医学工程研究所、清华大学、宁波长都生物科技有限责任公司、上普博源(北京)生物科技有限公司
毛一雷、杨华瑜、黄鹏羽、庞媛、余剑伟、毛双双
| 标准号 | 标准名称 | 状态 | 发布日期 | 实施日期 |
|---|---|---|---|---|
| T/CSBM 0044-2023 | 外周血中循环肿瘤细胞非抗体依赖磁分离检测方法 | 现行 | 2023-12-04 | 2024-05-04 |
| T/CRHA 055-2024 | 肝脏肿瘤3D可视化临床应用规范 | 现行 | 2024-05-25 | 2024-05-31 |
| T/GDNAS 055-2024 | 肿瘤患者免疫检查点抑制剂治疗不良反应的识别及护理 | 现行 | 2024-07-24 | 2024-09-01 |
| T/CALAS 110-2021 | 实验动物 人源肿瘤异种移植小鼠模型制备技术规范 | 现行 | 2022-01-10 | 2022-01-10 |
| T/ZGCMITT 007-2022 | 国家卫健委《肿瘤消融治疗技术管理规范》实施细则 | 现行 | 2022-10-13 | 2022-10-13 |
| T/GDNAS 011-2022 | 肿瘤化疗相关手足综合征的预防和护理 | 现行 | 2022-11-30 | 2023-01-01 |
| T/CHSA 004-2020 | 唾液腺肿瘤病理诊断规范 | 现行 | 2020-12-29 | 2021-01-01 |
| T/WEBIO 0003-2024 | 人源肿瘤组织活性冻存与复苏技术规范 | 现行 | 2024-12-30 | 2024-12-30 |
| T/CITS 235-2025 | 循环肿瘤细胞检测技术规范 | 现行 | 2025-01-16 | 2025-01-16 |
| T/CITS 323-2025 | 基于患者来源肿瘤类器官的药物敏感性检测技术规范 | 现行 | 2025-03-24 | 2025-03-24 |
| T/CITS 324-2025 | 循环肿瘤细胞检测技术质量保证要求 | 现行 | 2025-03-24 | 2025-03-24 |
| T/NAHIEM 166-2026 | 混合现实技术辅助口腔颌面部肿瘤手术的技术流程及操作 | 现行 | 2026-01-28 | 2026-01-28 |
| T/GDNAS 085-2026 | 口腔颌面部肿瘤患者术后吞咽障碍护理规范 | 现行 | 2026-02-05 | 2026-05-01 |
| T/GDNAS 087-2026 | 晚期肿瘤患者肠梗阻导管的护理 | 现行 | 2026-02-05 | 2026-05-01 |
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