主要技术内容
本文件规定了3D生物打印肿瘤模型的通用要求。本文件适用于基于3D生物打印构建的肿瘤模型，以用于肿瘤基础研究、肿瘤分子亚型诊断、抗肿瘤药物的敏感性检测等方面。药物敏感性检测可以包括并不限于化疗药物、靶向药物、免疫药物及新药候选化合物；可以对单一药物进行检测，也可以对药物组合进行检测。
General requirements for 3D-bioprinted tumor model
现行
2023-12-28
2023-12-31
T/CAMDI 122-2023
中国医疗器械行业协会
否
11.040.40 外科植入物、假体和矫
C358 医疗仪器设备及器械制造
团体标准
本文件规定了3D生物打印肿瘤模型的通用要求。本文件适用于基于3D生物打印构建的肿瘤模型，以用于肿瘤基础研究、肿瘤分子亚型诊断、抗肿瘤药物的敏感性检测等方面。药物敏感性检测可以包括并不限于化疗药物、靶向药物、免疫药物及新药候选化合物；可以对单一药物进行检测，也可以对药物组合进行检测。
中国医学科学院北京协和医院、中国医学科学院生物医学工程研究所、清华大学、宁波长都生物科技有限责任公司、上普博源(北京)生物科技有限公司
毛一雷、杨华瑜、黄鹏羽、庞媛、余剑伟、毛双双
| 标准号 | 标准名称 | 状态 | 发布日期 | 实施日期 |
|---|---|---|---|---|
| DB14/T 2992-2024 | 医院肿瘤多学科诊疗工作规范 | 现行 | 2024-02-08 | 2024-05-07 |
| T/GDNAS 055-2024 | 肿瘤患者免疫检查点抑制剂治疗不良反应的识别及护理 | 现行 | 2024-07-24 | 2024-09-01 |
| T/CI 926-2025 | 肿瘤患儿心理康复指南 | 现行 | 2025-03-14 | 2025-03-14 |
| T/CRHA 055-2024 | 肝脏肿瘤3D可视化临床应用规范 | 现行 | 2024-05-25 | 2024-05-31 |
| DB42/T 1864.1-2022 | 家禽疫病诊断技术规程 第1部分：家禽主要肿瘤病病原鉴别 | 现行 | 2022-04-25 | 2022-06-25 |
| T/SCGS 313001-2023 | 胃部肿瘤智能辅助诊断软件测试和性能评价规范 | 现行 | 2023-08-04 | 2023-08-05 |
| T/NAHIEM 166-2026 | 混合现实技术辅助口腔颌面部肿瘤手术的技术流程及操作 | 现行 | 2026-01-28 | 2026-01-28 |
| DB34/T 4514-2023 | 肿瘤登记随访数据集 | 现行 | 2023-07-31 | 2023-08-31 |
| T/WEBIO 0003-2024 | 人源肿瘤组织活性冻存与复苏技术规范 | 现行 | 2024-12-30 | 2024-12-30 |
| T/GDNAS 011-2022 | 肿瘤化疗相关手足综合征的预防和护理 | 现行 | 2022-11-30 | 2023-01-01 |
| T/CRHA 018-2023 | 人肝胆肿瘤细胞类器官构建、质量控制与保藏操作指南 | 现行 | 2023-07-14 | 2023-08-01 |
| T/CITS 323-2025 | 基于患者来源肿瘤类器官的药物敏感性检测技术规范 | 现行 | 2025-03-24 | 2025-03-24 |
| WS/T 555-2017 | 肿瘤患者主观整体营养评估 | 现行 | 2017-08-01 | 2018-02-01 |
| T/CSBM 0044-2023 | 外周血中循环肿瘤细胞非抗体依赖磁分离检测方法 | 现行 | 2023-12-04 | 2024-05-04 |
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| DB32/T 4200-2022 | 肿瘤放射治疗技术质量控制规范 | 现行 | 2022-01-28 | 2022-02-28 |
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| T/CMBA 012-2021 | 甲状腺肿瘤患者样本采集、处理、储存 和信息采集规范 | 现行 | 2021-01-22 | 2021-01-22 |
| T/GDNAS 014-2022 | 肿瘤患者化疗前护理评估规范 | 现行 | 2022-12-02 | 2023-01-01 |
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| T/CITS 324-2025 | 循环肿瘤细胞检测技术质量保证要求 | 现行 | 2025-03-24 | 2025-03-24 |
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