增材制造 聚醚醚酮胸肋骨假体

本文件规定了聚醚醚酮胸肋骨假体的要求 、试验方法 、制造 、清洗 、灭菌 、包装和制造商提供的 信息。本文件适用于挤出成形工艺和粉末床熔融工艺生产的聚醚醚酮胸肋骨假体。本文件不适用于带有活动关节结构设计或者由两个以上组件装配而成的胸肋骨假体。本文件不适用于带有涂层的胸肋骨假体。

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