质量管理体系 增材制造（3D 打印）服务提供商认证要求

本标准为有下列需求的增材制造（3D打印）服务提供商规定了质量管理体系要求：a）需要证实其具有稳定提供满足顾客要求及适用法律法规要求的产品和服务的能力；b）通过体系的有效应用，包括体系改进的过程，以及保证符合顾客要求和适用的法律法规要求，旨在增强顾客满意。本标准规定的所有要求是通用的，旨在适用于各种类型、不同规模和提供不同产品和服务的企业。本标准适用于增材制造（3D打印）服务提供商（以下简称“企业”）。注1：本标准第1章至第10章中下划线部分的内容是对增材制造（3D打印）服务提供商质量管理体系的细化要求，用“企业”称谓代替GB/T 19001-2016标准中的“组织”。注2：本标准中的术语“产品”或“服务”仅适用于预期提供给顾客或顾客所要求的增材制造（3D打印）产品和服务。注3：法律法规要求可称作法定要求。本标准不适用于手持工作式材料挤出成形设备。

前言　III引言　IV1范围　12规范性引用文件　13术语和定义　14企业环境　34.1理解企业及其环境　34.2理解相关方的需求和期望　34.3确定质量管理体系的范围　34.4质量管理体系及其过程　35领导作用　45.1领导作用和承诺　45.2方针　45.3企业内的岗位、职责和权限　56策划　56.1应对风险和机遇的措施　56.2质量目标及其实现的策划　66.3变更的策划　67支持　67.1资源　67.2能力　87.3意识　97.4沟通　97.5成文信息　98运行　108.1运行的策划和控制　108.2产品和服务的要求　108.3产品和服务的设计和开发　118.4外部提供的过程、产品和服务的控制　138.5生产和服务提供　148.6产品和服务的放行　158.7不合格输出的控制　159绩效评价　169.1监视、测量、分析和评价　169.2内部审核　179.3管理评审　1710改进　1810.1总则　1810.2不合格和纠正措施　1810.3持续改进　19附录A（资料性附录）增材制造（3D打印）服务提供商和增材制造服务平台（AMSP）基本情况　20A.1概述　20A.2增材制造（3D打印）服务提供商企业模式特点　20A.3增材制造服务平台（AMSP）特点　21参考文献　23

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