中成药真实世界研究技术指导原则

Technical guidance for real-world studies of traditional Chinese medicine

T/CATCM 011-2021制造业

现行

标准状态

发布日期

2021-02-05

实施日期

2021-03-05

基础信息

标准号

T/CATCM 011-2021

团体名称

中国中药协会

包含专利

否

标准分类

国际标准分类号

01.120

标准层级

团体标准

主要技术内容

本文件提供了基于真实世界数据开展中成药有效性、安全性和经济学评价的技术指导原则。本文件适用于中成药临床研究者、生产企业及决策部门。

起草单位

四川大学华西医院中国循证医学中心、天津中医药大学循证医学中心、首都医科大学附属北京儿童医院、复旦大学公共卫生学院、北京大学公共卫生学院、广州中医药大学(广东省中医院)、天津大学药学院、成都中医药大学附属医院、中国中药协会药物研究评价技术中心

起草人

孙鑫、张俊华、王雯、谭婧、高培、吴晶、温泽淮、李玲、彭晓霞、罗剑锋、唐健元、李磊

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