主要技术内容
吹灌封一体化(BFS)输液技术特点、吹灌封一体化(BFS)输液生产技术、BFS输液包装的原料粒子与密封系统组件、BFS输液的质量特点
Technical Guide of Infusion Production of Blow Fill Seal(BFS)
现行
2017-01-18
2017-01-18
本指南规定了输液生产企业采用吹灌封一体化（BFS）技术生产最终灭菌的输液产品的技术内容和要求。
吹灌封一体化(BFS)输液技术特点、吹灌封一体化(BFS)输液生产技术、BFS输液包装的原料粒子与密封系统组件、BFS输液的质量特点
华润双鹤药业股份有限公司、浙江省药品化妆品审评中心、贝朗医疗（苏州）有限公司、罗姆来格贸易（上海）有限公司、四川科伦药业股份有限公司、石家庄四药有限公司
祝丽敏、金宏、齐晶、杨树涛、王昕、王玉波、侯俊杰、俞嘉羚、黄志晖
| 标准号 | 标准名称 | 状态 | 发布日期 | 实施日期 |
|---|---|---|---|---|
| T/CDSA 305.24-2017 | 水下平面与高程声学测量技术规程 | 现行 | 2017-03-15 | 2017-03-15 |
| YY/T 0770.2-2009 | 医用输液、注器具用过滤材料 第2部分：空气过滤材料 | 现行 | 2009-12-30 | 2011-06-01 |
| T/CNPPA 3001-2017 | 吹灌封一体化（BFS)输液技术指南 | 现行 | 2017-01-18 | 2017-01-18 |
| T/CNPPA 2004-2017 | 输液袋用高密度聚乙烯非织造布袋装铁基吸氧剂 | 现行 | 2017-05-27 | 2017-05-27 |
| T/CSG 002-2020 | 医用输液瓶、直立式输液袋聚丙烯专用料 | 现行 | 2021-01-13 | 2021-01-13 |
| GB 9706.27-2005 | 医用电气设备 第2部分:输液泵和输液控制器安全专用要求 | 废止 | 2005-10-10 | 2006-08-01 |
| GB 8368-2005 | 一次性使用输液器 重力输液式 | 废止 | 2005-07-21 | 2005-12-01 |
| GB 18671-2002 | 一次性使用静脉输液针 | 废止 | 2002-03-05 | 2002-07-01 |
| GB 5197.2-1996 | 玻璃输液瓶盖 第2部分:铝塑组合盖 | 废止 | 1996-12-02 | 1997-07-01 |
| GB 5197.1-1996 | 玻璃输液瓶盖 第1部分:铝盖 | 废止 | 1996-12-02 | 1997-07-01 |
| YY 0235.2-1995 | 玻璃输液瓶罐装机 | 废止 | 1996-12-22 | 1996-10-01 |
| YY 0611-2007 | 一次性使用静脉营养输液袋 | 废止 | 2007-07-02 | 2008-08-01 |
| YY 0585.1-2005 | 压力输液设备用一次性使用液路及附件 第1部分：液路 | 废止 | 2005-12-17 | 2006-12-01 |
| YY 0585.3-2005 | 压力输液设备用一次性使用液路及附件 第3部分：过滤器 | 废止 | 2005-12-17 | 2006-12-01 |
| BB/T 0051-2009 | 输液软袋用热转印膜 | 废止 | 2009-11-17 | 2010-04-01 |