主要技术内容
本文件规定了塑料、橡胶类高分子材料制成的药包材自身稳定性的研究方法。本文件适用于塑料、橡胶类等高分子材料制成的药包材自身稳定性研究。对于不与药品直接接触的功能性外袋可参照本文件执行。
Guidelines for self-stability of plastic and rubber pharmaceutical packaging
现行
2021-09-01
2021-09-01
T/CNPPA 3017-2021
中国医药包装协会
否
11.120.01 制药学综合
C2780 药用辅料及包装材料
团体标准
本文件规定了塑料、橡胶类高分子材料制成的药包材自身稳定性的研究方法。本文件适用于塑料、橡胶类等高分子材料制成的药包材自身稳定性研究。对于不与药品直接接触的功能性外袋可参照本文件执行。
山东省医疗器械产品质量检验中心、苏州百特医疗用品有限公司、苏州工业园区汇毓医药包装技术研究院、中国食品药品检定研究院、山东齐都药业有限公司、西氏医药包装(中国)有限公司、江苏华兰药用新材料股份有限公司、雷诺丽特(北京)医疗事业部
施燕平、骆红宇、蔡弘、孙会敏、许凯、沈永、高用华、赵霞、董旭、姚雪凌、朱银华、张文芳、谢兰桂、万敏
| 标准号 | 标准名称 | 状态 | 发布日期 | 实施日期 |
|---|---|---|---|---|
| SH/T 1050-2014 | 合成生橡胶凝胶含量的测定 | 现行 | 2014-05-06 | 2014-10-01 |
| JB/T 12385-2015 | 橡胶附板链和链轮 | 现行 | 2015-10-10 | 2016-03-01 |
| HG/T 4788-2014 | 水力除焦橡胶软管及软管组合件 | 现行 | 2014-12-24 | 2015-06-01 |
| GB/T 38243-2019 | 橡胶 硬度计的检验与校准 | 现行 | 2019-10-18 | 2020-05-01 |
| T/ZZB 1118-2019 | 水相法氯化橡胶树脂 | 现行 | 2019-06-06 | 2019-06-30 |
| SJ/T 10181-1991 | 橡胶型隔振器总规范 | 现行 | 1991-05-28 | 1991-12-01 |
| GB/T 30920-2014 | 氯磺化聚乙烯（CSM）橡胶 | 现行 | 2014-07-08 | 2014-12-01 |
| GB/T 3515-2005 | 橡胶 炭黑含量的测定 热解法 | 现行 | 2005-09-15 | 2006-05-01 |
| GB/T 39695-2020 | 橡胶烟气中挥发性成分的鉴定 热脱附-气相色谱-质谱法 | 现行 | 2020-12-14 | 2021-11-01 |
| GB/T 25262-2010 | 硫化橡胶或热塑性橡胶 磨耗试验指南 | 现行 | 2010-09-26 | 2011-08-01 |
| GB/T 33382-2016 | 内铠装输泥橡胶软管及软管组合件 | 现行 | 2016-12-30 | 2017-07-01 |
| JC/T 2317-2015 | 喷涂橡胶沥青防水涂料 | 现行 | 2015-07-14 | 2016-01-01 |
| QX/T 169-2012 | 橡胶寒害等级 | 现行 | 2012-11-29 | 2013-03-01 |
| GB/T 13642-2015 | 硫化橡胶或热塑性橡胶 耐臭氧龟裂 动态拉伸试验 | 现行 | 2015-05-15 | 2015-10-01 |
| T/CRIA 19003-2023 | 橡胶手套用泡洗干燥一体机 | 现行 | 2023-08-14 | 2023-11-01 |
| GB/T 46605-2025 | 硫化橡胶或热塑性橡胶 动态耐切割性能的测定 | 即将实施 | 2025-10-31 | 2026-05-01 |
| HG/T 2041-2023 | 橡胶厚度计 | 现行 | 2023-07-28 | 2024-02-01 |
| CJ/T 286-2008 | 城市轨道交通轨道橡胶减振器 | 现行 | 2008-08-11 | 2008-12-01 |
| T/NJ 1179-2019 | 农林拖拉机和机械 橡胶减震器 | 现行 | 2019-12-24 | 2020-03-25 |
| GB/T 13253-2006 | 橡胶中锰含量的测定 原子吸收光谱法 | 现行 | 2006-12-07 | 2007-06-01 |
| GB/T 33510-2017 | 耐热橡胶覆盖层输送带 覆盖层的耐热性 要求和试验方法 | 现行 | 2017-02-28 | 2017-09-01 |
| GB/T 22530-2022 | 橡胶塑料注射成型机安全要求 | 现行 | 2022-12-30 | 2023-07-01 |
| GB/T 37210-2018 | 耐核辐射充气和充水橡胶密封制品 | 现行 | 2018-12-28 | 2019-11-01 |
| GB/T 42519-2023 | 橡胶 用于表征液体对硫化橡胶影响的标准参比弹性体（SREs） | 现行 | 2023-05-23 | 2023-12-01 |
| HG/T 2382-2022 | 橡胶测试仪器设备通用技术要求 | 现行 | 2022-09-30 | 2023-04-01 |
| T/CTMA 032-2021 | 茯茶绿色发酵技术管理规范 | 现行 | 2021-09-01 | 2021-10-01 |