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塑料和橡胶类药包材自身稳定性研究指南

Guidelines for self-stability of plastic and rubber pharmaceutical packaging

T/CNPPA 3017-2021制造业

现行

更新日期：2026-03-30
塑料药包材自身稳定性研究

标准状态

发布日期

2021-09-01

实施日期

2021-09-01

基础信息

标准号

T/CNPPA 3017-2021

团体名称

中国医药包装协会

包含专利

否

标准分类

国际标准分类号

11.120.01 制药学综合

行业分类

C2780 药用辅料及包装材料

标准层级

团体标准

主要技术内容

本文件规定了塑料、橡胶类高分子材料制成的药包材自身稳定性的研究方法。本文件适用于塑料、橡胶类等高分子材料制成的药包材自身稳定性研究。对于不与药品直接接触的功能性外袋可参照本文件执行。

起草单位

山东省医疗器械产品质量检验中心、苏州百特医疗用品有限公司、苏州工业园区汇毓医药包装技术研究院、中国食品药品检定研究院、山东齐都药业有限公司、西氏医药包装(中国)有限公司、江苏华兰药用新材料股份有限公司、雷诺丽特(北京)医疗事业部

起草人

施燕平、骆红宇、蔡弘、孙会敏、许凯、沈永、高用华、赵霞、董旭、姚雪凌、朱银华、张文芳、谢兰桂、万敏

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