主要技术内容
本文件规定了外科植入物用硫酸钙半水化合物的技术要求、试验方法、标志、包装、运输和贮存、质量保证要求。本文件适用于制备植入人体的硫酸钙骨水泥、硫酸钙自固化人工骨和生物活性复合材料等的外科植入物用硫酸钙半水化合物。
Calcium sulfate hemihydrate for surgical implants
现行
2023-12-04
2024-05-04
T/CSBM 0045-2023
中国生物材料学会
否
11.040.40 外科植入物、假体和矫
C358 医疗仪器设备及器械制造
团体标准
本文件规定了外科植入物用硫酸钙半水化合物的技术要求、试验方法、标志、包装、运输和贮存、质量保证要求。 本文件适用于制备植入人体的硫酸钙骨水泥、硫酸钙自固化人工骨和生物活性复合材料等的外科植入物用硫酸钙半水化合物。
本文件规定了外科植入物用硫酸钙半水化合物的技术要求、试验方法、标志、包装、运输和贮存、质量保证要求。本文件适用于制备植入人体的硫酸钙骨水泥、硫酸钙自固化人工骨和生物活性复合材料等的外科植入物用硫酸钙半水化合物。
中国科学院化学研究所、四川大学、四川医疗器械生物材料和制品检验中心有限公司、北京纳通医疗科技控股有限公司、中科硅骨（东莞）医疗器械有限公司、苏州鼎安科技有限公司
李爱玲、邱东、梁洁、董骧、方灿良、李亚东、邓翔、李梅、朱阳光
| 标准号 | 标准名称 | 状态 | 发布日期 | 实施日期 |
|---|---|---|---|---|
| T/GDNAS 053-2024 | 成人心血管外科术后谵妄的护理 | 现行 | 2024-07-24 | 2024-09-01 |
| T/ZZB 2728-2022 | 医用外科口罩 | 现行 | 2022-05-21 | 2022-06-21 |
| T/CMAM W3-2022 | 维吾尔医常见病诊疗指南-外科 | 现行 | 2022-05-01 | 2022-10-01 |
| T/CSTM 01119-2023 | 外科植入物用3D打印TC4粉末 | 现行 | 2023-10-31 | 2024-01-31 |
| T/CACM 1247-2019 | 中医外科临床诊疗指南 肠结 | 现行 | 2019-01-30 | 2020-01-01 |
| T/CACM 1277-2019 | 中医外科临床诊疗指南 烧伤 | 现行 | 2019-01-30 | 2020-01-01 |
| T/CSBM 0054-2024 | 外科植入物用钛锆合金加工材 | 现行 | 2024-11-25 | 2025-04-01 |
| T/CSBM 0065-2026 | 外科植入物用聚己内酯材料 | 现行 | 2026-01-30 | 2026-06-01 |
| T/CSBM 0064-2026 | 外科植入物 高氮无镍合金：00Cr18Mn15Mo3N | 现行 | 2026-01-30 | 2026-06-01 |
| GB/T 36983-2018 | 外科植入物用多孔钽材料 | 现行 | 2018-12-28 | 2021-01-01 |
| GB/T 13810-2017 | 外科植入物用钛及钛合金加工材 | 现行 | 2017-10-14 | 2018-05-01 |
| DB34/T 5116-2025 | 心脏大血管外科重症监护室建设规范 | 现行 | 2025-01-24 | 2025-02-24 |
| GB/T 24627-2023 | 外科植入物用镍-钛形状记忆合金加工材 | 现行 | 2023-12-28 | 2025-01-01 |
| GB/Z 40671-2021 | 中医技术操作规范 外科 结扎法 | 现行 | 2021-10-11 | |
| YY/T 1565-2017 | 外科植入物无损检验铸造金属外科植入物射线照相检验 | 现行 | 2017-03-28 | 2018-04-01 |
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| YY/T 1074-2002 | 外科植入物 不锈钢产品点蚀电位 | 现行 | 2002-09-24 | 2003-04-01 |
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