主要技术内容
本文件规定了外科植入物用硫酸钙半水化合物的技术要求、试验方法、标志、包装、运输和贮存、质量保证要求。本文件适用于制备植入人体的硫酸钙骨水泥、硫酸钙自固化人工骨和生物活性复合材料等的外科植入物用硫酸钙半水化合物。
Calcium sulfate hemihydrate for surgical implants
现行
2023-12-04
2024-05-04
T/CSBM 0045-2023
中国生物材料学会
否
11.040.40 外科植入物、假体和矫
C358 医疗仪器设备及器械制造
团体标准
本文件规定了外科植入物用硫酸钙半水化合物的技术要求、试验方法、标志、包装、运输和贮存、质量保证要求。 本文件适用于制备植入人体的硫酸钙骨水泥、硫酸钙自固化人工骨和生物活性复合材料等的外科植入物用硫酸钙半水化合物。
本文件规定了外科植入物用硫酸钙半水化合物的技术要求、试验方法、标志、包装、运输和贮存、质量保证要求。本文件适用于制备植入人体的硫酸钙骨水泥、硫酸钙自固化人工骨和生物活性复合材料等的外科植入物用硫酸钙半水化合物。
中国科学院化学研究所、四川大学、四川医疗器械生物材料和制品检验中心有限公司、北京纳通医疗科技控股有限公司、中科硅骨（东莞）医疗器械有限公司、苏州鼎安科技有限公司
李爱玲、邱东、梁洁、董骧、方灿良、李亚东、邓翔、李梅、朱阳光
| 标准号 | 标准名称 | 状态 | 发布日期 | 实施日期 |
|---|---|---|---|---|
| T/CHSA 004-2022 | 舌黏膜鳞状细胞癌外科治疗的专家共识 | 现行 | 2022-01-17 | 2022-02-01 |
| T/CACM 1247-2019 | 中医外科临床诊疗指南 肠结 | 现行 | 2019-01-30 | 2020-01-01 |
| YY/T 0345.2-2014 | 外科植入物 金属骨针 第2部分：斯氏针 尺寸 | 现行 | 2014-06-17 | 2015-07-01 |
| GB/T 23101.6-2022 | 外科植入物 羟基磷灰石 第6部分：粉末 | 现行 | 2022-04-15 | 2023-05-01 |
| YY/T 0651.2-2020 | 外科植入物 全髋关节假体的磨损 第2部分：测量方法 | 现行 | 2020-09-27 | 2021-09-01 |
| GB/Z 40669-2021 | 中医技术操作规范 外科 挂线法 | 现行 | 2021-10-11 | |
| YY/T 1565-2017 | 外科植入物无损检验铸造金属外科植入物射线照相检验 | 现行 | 2017-03-28 | 2018-04-01 |
| YY/T 0342-2020 | 外科植入物 接骨板弯曲强度和刚度的测定 | 现行 | 2020-09-27 | 2021-09-01 |
| T/CSBM 0003-2021 | 外科植入物 全髋关节假体 增材制造钛合金髋臼外杯 | 现行 | 2021-04-26 | 2021-10-01 |
| T/CACM 1206-2019 | 中医外科临床诊疗指南 石淋 | 现行 | 2019-01-30 | 2020-01-01 |
| T/CACM 1150-2019 | 中医外科临床诊疗指南 有头疽 | 现行 | 2019-01-30 | 2020-01-01 |
| T/CMAM W3-2022 | 维吾尔医常见病诊疗指南-外科 | 现行 | 2022-05-01 | 2022-10-01 |
| T/CSBM 0007-2021 | 外科植入物用Ti-24Nb-4Zr-8Sn合金 | 现行 | 2021-04-26 | 2021-10-01 |
| GB/T 36983-2018 | 外科植入物用多孔钽材料 | 现行 | 2018-12-28 | 2021-01-01 |
| T/CACM 1199-2019 | 中医外科临床诊疗指南 乳核 | 现行 | 2019-01-30 | 2020-01-01 |
| T/CSBM 0055-2024 | 外科植入物用钛及钛合金超细丝材 | 现行 | 2024-11-25 | 2025-04-01 |
| YY/T 0345.3-2014 | 外科植入物 金属骨针 第3部分：克氏针 | 现行 | 2014-06-17 | 2015-07-01 |
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| GB/Z 40671-2021 | 中医技术操作规范 外科 结扎法 | 现行 | 2021-10-11 | |
| T/CSBM 0028-2022 | 外科植入物用磷酸四钙 | 现行 | 2022-04-12 | 2022-10-01 |
| YY/T 0343-2002 | 外科金属植入物液体渗透检测 | 现行 | 2002-09-24 | 2003-04-01 |
| DB22/T 1655-2012 | 结直肠外科术前肠道准备技术要求 | 现行 | 2012-12-17 | 2013-01-01 |
| GB/T 13810-2017 | 外科植入物用钛及钛合金加工材（外文版EN） | 现行 | 2024-09-02 | |
| YY/T 1552-2017 | 外科植入物 评价金属植入材料和医疗器械长期腐蚀行为的开路电位测量方法 | 现行 | 2017-09-25 | 2018-10-01 |
| T/CIFST 017-2023 | 葡萄球菌肠毒素测定 ELISA试剂盒法 | 现行 | 2023-12-22 | 2023-12-22 |