创面修复材料有效性评价 第3部分:刺激因子屏蔽评价方法

Effectiveness evaluation of wound repair materials Part 3:In vitro irritants barrier evaluation method

T/CSBM 0050.3-2024 制造业

现行

标准状态

发布日期

2024-05-14

实施日期

2024-10-01

基础信息

标准号

T/CSBM 0050.3-2024

团体名称

中国生物材料学会

包含专利

标准分类

国际标准分类号

11.040.30 外科器械和材料

行业分类

C309 石墨及其他非金属矿物制品制造

标准层级

团体标准

适用范围

本文件规定了创面修复材料体外评价的刺激物浓度确定试验、物理屏蔽细胞活力试验和物理屏蔽细胞迁移试验。 本文件适用于水凝胶或固态创面修复生物材料屏蔽保护创面细胞活力和迁移效果的评价。

主要技术内容

本文件规定了创面修复材料体外评价的刺激物浓度确定试验、物理屏蔽细胞活力试验和物理屏蔽细胞迁移试验。本文件适用于水凝胶或固态创面修复生物材料屏蔽保护创面细胞活力和迁移效果的评价。

起草单位

杭州英健生物科技有限公司、中国食品药品检定研究院、四川大学

起草人

戴建英、韩倩倩、梁洁、于栋杰、高欣怡、王良静、王涵、徐磊、李娜、王春仁、王莹

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