主要技术内容
本文件规定了外科植入物用钛及钛合金超细丝材的分类和标记、技术要求、试验方法、检验规则、标志、包装、运输、贮存和随行文件、订货单内容。本文件适用于外科植入物用的钛及钛合金超细丝材。
Thin Wires of Titanium and Titanium Alloy for Surgical Implant Applications
现行
2024-11-25
2025-04-01
T/CSBM 0055-2024
中国生物材料学会
否
11.040.40 外科植入物、假体和矫
C358 医疗仪器设备及器械制造
团体标准
本文件规定了外科植入物用钛及钛合金超细丝材的分类和标记、技术要求、试验方法、检验规则、标志、包装、运输、贮存和随行文件、订货单内容。 本文件适用于外科植入物用的钛及钛合金超细丝材。
本文件规定了外科植入物用钛及钛合金超细丝材的分类和标记、技术要求、试验方法、检验规则、标志、包装、运输、贮存和随行文件、订货单内容。本文件适用于外科植入物用的钛及钛合金超细丝材。
浙江广慈医疗器械有限公司、浙江大学材料学院、中国科学院宁波材料技术与工程研究所、暨南大学生物医用材料技术研究中心、浙江省医疗器械检验研究院、西北有色金属研究院、西北有色金属宝鸡创新研究院、中国科学院金属研究所、苏州森锋医疗器械有限公司、广东富江医学科技有限公司。
徐益波、李华、于振涛、张立法、王小祥、杨柯、黄晶、刘晓梅、张莉、虞崇庆、余森、荆磊、魏翔、张书源、郭爱军、王艺儒。
| 标准号 | 标准名称 | 状态 | 发布日期 | 实施日期 |
|---|---|---|---|---|
| YY/T 0473-2004 | 外科植入物 聚交酯共聚物和共混物体外降解试验 | 现行 | 2004-03-23 | 2005-01-01 |
| GB 23101.1-2008 | 外科植入物 羟基磷灰石 第1部分:羟基磷灰石陶瓷 | 现行 | 2008-12-30 | 2010-03-01 |
| YY/T 1816-2022 | 外科植入物 合成不可吸收补片 硬脑(脊)膜补片 | 现行 | 2022-05-18 | 2023-06-01 |
| YY 0167-2020 | 非吸收性外科缝线 | 现行 | 2020-02-26 | 2021-03-01 |
| T/CSBM 0045-2023 | 外科植入物用硫酸钙半水化合物 | 现行 | 2023-12-04 | 2024-05-04 |
| T/CTES 1067-2024 | 外科植入物 部分可吸收补片外科植入物疝修补补片 | 现行 | 2024-06-12 | 2024-07-01 |
| YY/T 1506-2016 | 外科植入物 金属接骨螺钉旋动扭矩试验方法 | 现行 | 2016-07-29 | 2017-06-01 |
| T/CHAS 10-2-35-2021 | 中国医院质量安全管理 第2-35部分:患者服务 加速康复外科(ERAS)管理 | 现行 | 2022-11-26 | 2022-12-01 |
| T/CACM 1150-2019 | 中医外科临床诊疗指南 有头疽 | 现行 | 2019-01-30 | 2020-01-01 |
| YY/T 1788-2021 | 外科植入物 动物源性补片类产品通用要求 | 现行 | 2021-09-06 | 2022-09-01 |
| T/CACM 1205-2019 | 中医外科临床诊疗指南 阳痿 | 现行 | 2019-01-30 | 2020-01-01 |
| T/CACM 1186-2019 | 中医外科临床诊疗指南 粉刺性乳痈 | 现行 | 2019-01-30 | 2020-01-01 |
| YY/T 0727.1-2009 | 外科植入物 金属髓内钉系统 第1部分:髓内钉 | 现行 | 2009-11-25 | 2010-12-01 |
| YY/T 1133-2020 | 无源外科植入物联用器械 金属骨钻 | 现行 | 2020-06-30 | 2021-06-01 |
| GB/T 24787-2009 | 一次性使用非灭菌橡胶外科手套(外文版EN) | 现行 | 2020-04-03 | |
| YY/T 0924.1-2014 | 外科植入物 部分和全膝关节假体部件 第1部分:分类、定义和尺寸标注 | 现行 | 2014-06-17 | 2015-07-01 |
| YY/T 0728-2009 | 外科植入物 术语“外翻”和“内翻”在矫形外科中的用法 | 废止 | 2009-06-16 | 2010-12-01 |
| YY/T 0988.3-2021 | 外科植入物涂层 第3部分:贻贝黏蛋白材料 | 现行 | 2021-09-06 | 2022-09-01 |
| DB34/T 5116-2025 | 心脏大血管外科重症监护室建设规范 | 现行 | 2025-01-24 | 2025-02-24 |
| T/WSJD 74-2025 | 头颈部 X 射线放射外科治疗系统质量控制检测规范 | 现行 | 2025-06-09 | 2025-06-10 |
| YY/T 0640-2016 | 无源外科植入物 通用要求 | 现行 | 2016-07-29 | 2017-06-01 |
| YY/T 0345.2-2014 | 外科植入物 金属骨针 第2部分:斯氏针 尺寸 | 现行 | 2014-06-17 | 2015-07-01 |
| T/CSBM 0019-2022 | 外科植入物 抗菌不锈钢加工材 | 现行 | 2022-04-12 | 2022-10-01 |
| YY/T 1565-2017 | 外科植入物无损检验铸造金属外科植入物射线照相检验 | 现行 | 2017-03-28 | 2018-04-01 |
| T/CACM 1202-2019 | 中医外科临床诊疗指南 下肢慢性溃疡 | 现行 | 2019-01-30 | 2020-01-01 |
| T/CSBM 0056-2024 | 用于医疗器械的超支化聚赖氨酸 | 现行 | 2024-11-25 | 2025-04-01 |