主要技术内容
本文件规定了外科植入物用钛及钛合金超细丝材的分类和标记、技术要求、试验方法、检验规则、标志、包装、运输、贮存和随行文件、订货单内容。本文件适用于外科植入物用的钛及钛合金超细丝材。
Thin Wires of Titanium and Titanium Alloy for Surgical Implant Applications
现行
2024-11-25
2025-04-01
T/CSBM 0055-2024
中国生物材料学会
否
11.040.40 外科植入物、假体和矫
C358 医疗仪器设备及器械制造
团体标准
本文件规定了外科植入物用钛及钛合金超细丝材的分类和标记、技术要求、试验方法、检验规则、标志、包装、运输、贮存和随行文件、订货单内容。 本文件适用于外科植入物用的钛及钛合金超细丝材。
本文件规定了外科植入物用钛及钛合金超细丝材的分类和标记、技术要求、试验方法、检验规则、标志、包装、运输、贮存和随行文件、订货单内容。本文件适用于外科植入物用的钛及钛合金超细丝材。
浙江广慈医疗器械有限公司、浙江大学材料学院、中国科学院宁波材料技术与工程研究所、暨南大学生物医用材料技术研究中心、浙江省医疗器械检验研究院、西北有色金属研究院、西北有色金属宝鸡创新研究院、中国科学院金属研究所、苏州森锋医疗器械有限公司、广东富江医学科技有限公司。
徐益波、李华、于振涛、张立法、王小祥、杨柯、黄晶、刘晓梅、张莉、虞崇庆、余森、荆磊、魏翔、张书源、郭爱军、王艺儒。
| 标准号 | 标准名称 | 状态 | 发布日期 | 实施日期 |
|---|---|---|---|---|
| T/CTES 1067-2024 | 外科植入物 部分可吸收补片外科植入物疝修补补片 | 现行 | 2024-06-12 | 2024-07-01 |
| T/WSJD 74-2025 | 头颈部 X 射线放射外科治疗系统质量控制检测规范 | 现行 | 2025-06-09 | 2025-06-10 |
| T/CVMA 277-2025 | 宠物用可吸收性外科缝线 | 现行 | 2025-07-17 | 2025-07-17 |
| T/CHAS 10-2-35-2021 | 中国医院质量安全管理 第2-35部分:患者服务 加速康复外科(ERAS)管理 | 现行 | 2022-11-26 | 2022-12-01 |
| T/CSBM 0045-2023 | 外科植入物用硫酸钙半水化合物 | 现行 | 2023-12-04 | 2024-05-04 |
| T/GDNAS 053-2024 | 成人心血管外科术后谵妄的护理 | 现行 | 2024-07-24 | 2024-09-01 |
| T/ZZB 2728-2022 | 医用外科口罩 | 现行 | 2022-05-21 | 2022-06-21 |
| T/CMAM W3-2022 | 维吾尔医常见病诊疗指南-外科 | 现行 | 2022-05-01 | 2022-10-01 |
| T/CSTM 01119-2023 | 外科植入物用3D打印TC4粉末 | 现行 | 2023-10-31 | 2024-01-31 |
| T/CACM 1247-2019 | 中医外科临床诊疗指南 肠结 | 现行 | 2019-01-30 | 2020-01-01 |
| T/CACM 1277-2019 | 中医外科临床诊疗指南 烧伤 | 现行 | 2019-01-30 | 2020-01-01 |
| T/CSBM 0054-2024 | 外科植入物用钛锆合金加工材 | 现行 | 2024-11-25 | 2025-04-01 |
| T/CSBM 0065-2026 | 外科植入物用聚己内酯材料 | 现行 | 2026-01-30 | 2026-06-01 |
| T/CSBM 0064-2026 | 外科植入物 高氮无镍合金:00Cr18Mn15Mo3N | 现行 | 2026-01-30 | 2026-06-01 |
| GB/T 36983-2018 | 外科植入物用多孔钽材料 | 现行 | 2018-12-28 | 2021-01-01 |
| GB/T 13810-2017 | 外科植入物用钛及钛合金加工材 | 现行 | 2017-10-14 | 2018-05-01 |
| DB34/T 5116-2025 | 心脏大血管外科重症监护室建设规范 | 现行 | 2025-01-24 | 2025-02-24 |
| GB/T 24627-2023 | 外科植入物用镍-钛形状记忆合金加工材 | 现行 | 2023-12-28 | 2025-01-01 |
| GB/Z 40671-2021 | 中医技术操作规范 外科 结扎法 | 现行 | 2021-10-11 | |
| YY/T 1565-2017 | 外科植入物无损检验铸造金属外科植入物射线照相检验 | 现行 | 2017-03-28 | 2018-04-01 |
| YY/T 1503-2016 | 外科植入物 金属接骨板疲劳性能试验方法 | 现行 | 2016-07-29 | 2017-06-01 |
| YY/T 1074-2002 | 外科植入物 不锈钢产品点蚀电位 | 现行 | 2002-09-24 | 2003-04-01 |
| YY/T 0810.1-2010 | 外科植入物 全膝关节假体 第1部分:胫骨托疲劳性能的测定 | 现行 | 2010-12-27 | 2012-06-01 |
| YY/T 1552-2017 | 外科植入物 评价金属植入材料和医疗器械长期腐蚀行为的开路电位测量方法 | 现行 | 2017-09-25 | 2018-10-01 |
| YY/T 0474-2004 | 外科植入物用聚L-丙交酯树脂及制品体外降解试验 | 现行 | 2004-03-23 | 2005-01-01 |
| T/CSBM 0056-2024 | 用于医疗器械的超支化聚赖氨酸 | 现行 | 2024-11-25 | 2025-04-01 |
| T/CASAS 046-2024 | SiC MOSFET动态反偏(DRB)试验方法 | 现行 | 2024-11-19 | 2024-11-19 |