主要技术内容
本文件规定了外科植入物用钛及钛合金超细丝材的分类和标记、技术要求、试验方法、检验规则、标志、包装、运输、贮存和随行文件、订货单内容。本文件适用于外科植入物用的钛及钛合金超细丝材。
Thin Wires of Titanium and Titanium Alloy for Surgical Implant Applications
现行
2024-11-25
2025-04-01
本文件规定了外科植入物用钛及钛合金超细丝材的分类和标记、技术要求、试验方法、检验规则、标志、包装、运输、贮存和随行文件、订货单内容。 本文件适用于外科植入物用的钛及钛合金超细丝材。
本文件规定了外科植入物用钛及钛合金超细丝材的分类和标记、技术要求、试验方法、检验规则、标志、包装、运输、贮存和随行文件、订货单内容。本文件适用于外科植入物用的钛及钛合金超细丝材。
浙江广慈医疗器械有限公司、浙江大学材料学院、中国科学院宁波材料技术与工程研究所、暨南大学生物医用材料技术研究中心、浙江省医疗器械检验研究院、西北有色金属研究院、西北有色金属宝鸡创新研究院、中国科学院金属研究所、苏州森锋医疗器械有限公司、广东富江医学科技有限公司。
徐益波、李华、于振涛、张立法、王小祥、杨柯、黄晶、刘晓梅、张莉、虞崇庆、余森、荆磊、魏翔、张书源、郭爱军、王艺儒。
| 标准号 | 标准名称 | 状态 | 发布日期 | 实施日期 |
|---|---|---|---|---|
| T/CSBM 0056-2024 | 用于医疗器械的超支化聚赖氨酸 | 现行 | 2024-11-25 | 2025-04-01 |
| YY/T 1431-2026 | 外科植入物 医用级超高分子量聚乙烯纱线 | 即将实施 | 2026-08-11 | 2027-08-01 |
| YY/T 0682-2026 | 外科植入物 外科植入物用最小资料群 | 即将实施 | 2026-08-11 | 2027-08-01 |
| JJG 1013-2006 | 头部立体定向放射外科γ辐射治疗源 | 现行 | 2006-12-08 | 2007-03-08 |
| T/CHSA 073-2024 | 创伤性周围性面瘫外科治疗专家共识 | 现行 | 2024-11-29 | 2024-12-29 |
| T/CNSS 004-2020 | 加速康复外科(ERAS)围手术期营养诊疗规范 | 现行 | 2020-10-09 | 2020-10-28 |
| YY/T 0683-2008 | 外科植入物用β-磷酸三钙 | 现行 | 2008-10-17 | 2010-01-01 |
| YY/T 0677-2008 | 液氮冷冻外科治疗设备 | 现行 | 2008-10-17 | 2010-06-01 |
| YY/T 0954-2015 | 无源外科植入物-I型胶原蛋白植入剂 | 现行 | 2015-03-02 | 2016-01-01 |
| YY/T 0474-2025 | 外科植入物 聚丙交酯均聚物、共聚物和共混物 体外降解试验 | 现行 | 2025-09-15 | 2026-10-01 |
| ZY/T 001.2-1994 | 中医外科病证诊断疗效标准 | 现行 | 1994-06-28 | 1995-01-01 |
| YY/T 0854.2-2011 | 全棉非织造布外科敷料性能要求 第2部分:成品敷料 | 现行 | 2011-12-31 | 2013-06-01 |
| YY/T 0484-2004 | 外科植入物 双组分加成型硫化硅橡胶 | 现行 | 2004-07-16 | 2005-05-01 |
| YY/T 0854.1-2011 | 全棉非织造布外科敷料性能要求 第1部分:敷料生产用非织造布 | 现行 | 2011-12-31 | 2013-06-01 |
| YY/T 0678-2008 | 医用冷冻外科治疗设备性能和安全 | 现行 | 2008-10-17 | 2010-06-01 |
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| T/CADERM 5007-2019 | 灾难现场损害控制外科技术规范 | 现行 | 2019-04-29 | 2019-05-12 |
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| T/CIATCM 068-2020 | 中医外科(疮疡血管外科)电子病历基本数据集 | 现行 | 2020-10-15 | 2020-10-31 |
| GB/T 12417.2-2025 | 无源外科植入物 骨接合与关节置换植入器械 第2部分:关节置换植入器械特殊要求 | 即将实施 | 2025-02-28 | 2026-03-01 |