主要技术内容
本标准规定了医用硬质料用环己烷1,2-二甲酸二异辛酯（DEHCH）增塑聚氯乙烯（PVC）的材料、技术要求、试验方法、标志、包装、运输和贮存。标准中对PVC粒料及其组成、DEHCH增塑剂鉴别、粒料的外观，硬度、拉伸强度、悬臂梁冲击强度、180℃热稳定时间等物理性能，粒料及水溶出物的化学性能，生物学性能及相应的试验方法，标志、包装、运输和贮存进行了具体的规定。
DEHCH plasticized polyvinyl chloride(PVC)—Part 4：Hard material for medical use
现行
2018-12-20
2019-03-01
T/CSBME 001的本部分规定了医用硬质料用环己烷 1,2 -二甲酸二异辛酯（DEHCH）增塑聚氯乙烯（PVC）的材料、技术要求、试验方法、标志、包装、运输和贮存。本部分适用于以PVC树脂为主体、DEHCH为增塑剂以及必要的的助剂，经共混改性而制成、主要用于制备硬质PVC粒料。本部分不适用于与血液接触的的硬质PVC
本标准规定了医用硬质料用环己烷1,2-二甲酸二异辛酯（DEHCH）增塑聚氯乙烯（PVC）的材料、技术要求、试验方法、标志、包装、运输和贮存。标准中对PVC粒料及其组成、DEHCH增塑剂鉴别、粒料的外观，硬度、拉伸强度、悬臂梁冲击强度、180℃热稳定时间等物理性能，粒料及水溶出物的化学性能，生物学性能及相应的试验方法，标志、包装、运输和贮存进行了具体的规定。
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赵竹、刘晓飞、李菲、张菁、赵玉平、吴勇振、丁雪佳、高勇、何燕、胡帼颖、姚宁、段书霞
| 标准号 | 标准名称 | 状态 | 发布日期 | 实施日期 |
|---|---|---|---|---|
| T/HNPCIA 13-2019 | 丁二酸酐 | 现行 | 2019-06-15 | 2019-08-15 |
| T/CSBME 001.4-2018 | DEHCH增塑聚氯乙烯(PVC) 第4部分：医用硬质料 | 现行 | 2018-12-20 | 2019-03-01 |
| T/CSBME 001.4-2018 | DEHCH 增塑聚氯乙烯（PVC） 第4部分：医用硬质料 | 现行 | 2018-12-20 | 2019-03-01 |