血液透析器中N-甲基吡咯烷酮(NMP) 溶出量的测定方法

Method for measuring N-methyl-2-pyrrolidone(NMP) dissolution in hemodialyzer

T/CSBME 043-2021制造业

现行

更新日期:2026-09-12

标准状态

发布日期

2022-01-15

实施日期

2022-03-01

基础信息

标准号

T/CSBME 043-2021

包含专利

否

标准分类

中国标准分类号

C45

标准层级

团体标准

适用范围

本文件规定了血液透析器中NMP溶出量的测定方法。 本文件适用于采用以NMP为溶剂的透析膜制作的血液透析器。

主要技术内容

本文件规定了血液透析器中NMP溶出量的测定方法。本文件适用于采用以NMP为溶剂的透析膜制作的血液透析器。

起草单位

河南驼人医疗器械研究有限公司、山东省医疗器械和药品包装检验研究院、河南省医疗器械检验所、郑州大学化学学院、河南省驼人医疗科技有限公司

起草人

杨伟芳、张菁、郭艳、沈永、刘向辉、曹书霞、苏天阳、邢利、肖月丽、邢芳芳、宋振宇

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