一次性使用血液灌流器的临床使用指南

Clinical practice guideline for disposable hemoperfutor

T/GDMDMA 0044-2025 制造业

现行

标准状态

发布日期

2025-05-30

实施日期

2025-05-30

基础信息

标准号

T/GDMDMA 0044-2025

团体名称

广东省医疗器械管理学会

包含专利

标准分类

国际标准分类号

11.040.20 输血、输液和注射设备

行业分类

C358 医疗仪器设备及器械制造

标准层级

团体标准

适用范围

本文件规定了一次性使用血液灌流器的规范化操作程序、治疗监测和不良事件及处理等内容。 本文件适用于一次性使用血液灌流器的临床使用,不包含血浆吸附、DNA免疫吸附、蛋白A免疫吸附等相关产品内容。

主要技术内容

本文件规定了一次性使用血液灌流器的规范化操作程序、治疗监测和不良事件及处理等内容。本文件适用于一次性使用血液灌流器的临床使用,不包含血浆吸附、DNA免疫吸附、蛋白A免疫吸附等相关产品内容。

起草单位

南方医科大学第三附属医院、健帆生物科技集团股份有限公司、广东省药品不良反应监测中心、广州康盛生物科技股份有限公司、中山大学附属第八医院、佛山市博新生物科技有限公司、广州医科大学附属第二医院、广州医科大学附属第一医院、中山大学附属第五医院、广州市第一人民医院、中山大学孙逸仙纪念医院、暨南大学附属第一医院、中山大学附属第三医院、广州中医药大学第一附属医院、乾德生物医疗技术有限(重庆)公司、重庆希尔康血液净化器材研发有限公司、淄博康贝医疗器械有限公司、高州市人民医院、广州中医药大学第一附属医院白云医院

起草人

傅渊锋,汤颖,付莎,杨铁城,梁剑波,肖洁,王成,梁鸣,徐安平,刘璠娜,叶增纯,陈刚毅,李荣华,朱梦晓,刘虎,杨雪飞,梁达星,郭德久,唐金龙,张文,王为超,罗敏红,肖育华,张云仙,王梦杰,谢钰绚,林晓娟

专题

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