主要技术内容
本文件规定了一次性使用血液灌流器的规范化操作程序、治疗监测和不良事件及处理等内容。本文件适用于一次性使用血液灌流器的临床使用,不包含血浆吸附、DNA免疫吸附、蛋白A免疫吸附等相关产品内容。
Clinical practice guideline for disposable hemoperfutor
现行
2025-05-30
2025-05-30
T/GDMDMA 0044-2025
广东省医疗器械管理学会
否
11.040.20 输血、输液和注射设备
C358 医疗仪器设备及器械制造
团体标准
本文件规定了一次性使用血液灌流器的规范化操作程序、治疗监测和不良事件及处理等内容。 本文件适用于一次性使用血液灌流器的临床使用,不包含血浆吸附、DNA免疫吸附、蛋白A免疫吸附等相关产品内容。
本文件规定了一次性使用血液灌流器的规范化操作程序、治疗监测和不良事件及处理等内容。本文件适用于一次性使用血液灌流器的临床使用,不包含血浆吸附、DNA免疫吸附、蛋白A免疫吸附等相关产品内容。
南方医科大学第三附属医院、健帆生物科技集团股份有限公司、广东省药品不良反应监测中心、广州康盛生物科技股份有限公司、中山大学附属第八医院、佛山市博新生物科技有限公司、广州医科大学附属第二医院、广州医科大学附属第一医院、中山大学附属第五医院、广州市第一人民医院、中山大学孙逸仙纪念医院、暨南大学附属第一医院、中山大学附属第三医院、广州中医药大学第一附属医院、乾德生物医疗技术有限(重庆)公司、重庆希尔康血液净化器材研发有限公司、淄博康贝医疗器械有限公司、高州市人民医院、广州中医药大学第一附属医院白云医院
傅渊锋,汤颖,付莎,杨铁城,梁剑波,肖洁,王成,梁鸣,徐安平,刘璠娜,叶增纯,陈刚毅,李荣华,朱梦晓,刘虎,杨雪飞,梁达星,郭德久,唐金龙,张文,王为超,罗敏红,肖育华,张云仙,王梦杰,谢钰绚,林晓娟
| 标准号 | 标准名称 | 状态 | 发布日期 | 实施日期 |
|---|---|---|---|---|
| T/WSJD 63-2024 | 医疗机构消毒湿巾使用指南 | 现行 | 2024-03-11 | 2024-03-26 |
| T/HOMETEX 12.1-2020 | 旅游饭店用纺织品健康使用指南 第1部分:床上用品 | 现行 | 2020-10-01 | 2020-10-01 |
| T/HOMETEX 12.2-2020 | 旅游饭店用纺织品健康使用指南 第2部分:毛巾 | 现行 | 2020-10-01 | 2020-10-01 |
| T/HOMETEX 12.3-2020 | 旅游饭店用纺织品健康使用指南 第3部分:窗帘 | 现行 | 2020-10-01 | 2020-10-01 |
| T/ZLX 006-2021 | 绿色食品水果农药使用指南 | 现行 | 2021-08-18 | 2021-08-31 |
| GB/T 39604-2020 | 社会责任管理体系 要求及使用指南 | 现行 | 2020-12-14 | 2020-12-14 |
| GB/Z 21025-2007 | XML使用指南 | 现行 | 2007-06-29 | |
| GB/T 24001-2016 | 环境管理体系 要求及使用指南 | 现行 | 2016-10-13 | 2017-05-01 |
| GB/T 43426-2023 | 设施管理 管理体系 要求及使用指南 | 现行 | 2023-11-27 | 2023-11-27 |
| GB/T 45001-2020 | 职业健康安全管理体系 要求及使用指南 | 现行 | 2020-03-06 | 2020-03-06 |
| GB/Z 33875-2017 | GB/T 2624-2006使用指南 | 现行 | 2017-07-12 | |
| GB/T 35770-2022 | 合规管理体系 要求及使用指南 | 现行 | 2022-10-12 | 2022-10-12 |
| GB/T 22318.2-2023 | 声表面波谐振器 第2部分:使用指南 | 现行 | 2023-09-07 | 2024-01-01 |
| GB/T 39001-2019 | 道路交通安全管理体系 要求及使用指南 | 现行 | 2019-10-18 | 2020-05-01 |
| GB/T 39424.2-2020 | 道路车辆 交通事故分析 第2部分:碰撞严重度测量方法使用指南 | 现行 | 2020-11-19 | 2021-06-01 |
| GB/T 41643-2022 | 高功率激光制造设备安全和使用指南 | 现行 | 2022-10-12 | 2022-10-12 |
| GB/T 38144.2-2019 | 眼面部防护 应急喷淋和洗眼设备 第2部分:使用指南 | 现行 | 2019-12-10 | 2020-07-01 |
| HB_Z 423-2015(2017) | 民用飞机全球定位系统(GPS)机载辅助导航设备使用指南 | 现行 | 2015-07-14 | 2016-01-01 |
| T/GDMDMA 0045-2025 | 血液净化装置的体外循环血路的临床使用指南 | 现行 | 2025-05-30 | 2025-05-30 |
| T/CITS 437-2025 | 血细胞化学染色技术规范 | 现行 | 2025-05-30 | 2025-05-30 |