主要技术内容
通过《产品质量回顾分析年度报告指南》标准的制定，企业可以对生产的所有药品按照品种进行产品质量回顾分析，以确认其工艺的稳定性，以及原辅料、成品现行质量标准的适用性等问题，及时发现不良趋势，确定产品及工艺改进的方向，通过对产品质量分析的有效性进行自检，全面把控产品质量稳定安全有效，为持续改进产品质量提供科学依据。
Guide to annual report on product quality review for drug manufacturing enterprise
现行
2022-01-27
2022-02-10
通过《产品质量回顾分析年度报告指南》标准的制定，企业可以对生产的所有药品按照品种进行产品质量回顾分析，以确认其工艺的稳定性，以及原辅料、成品现行质量标准的适用性等问题，及时发现不良趋势，确定产品及工艺改进的方向，通过对产品质量分析的有效性进行自检，全面把控产品质量稳定安全有效，为持续改进产品质量提供科学依据。
嘉兴市食品药品与产品质量检验检测院
周宇东、薛磊冰、陈叶青、张纯、谢琳、薛春雅、肖亚宝、王辉
| 标准号 | 标准名称 | 状态 | 发布日期 | 实施日期 |
|---|---|---|---|---|
| T/JXYXH 0002-2022 | 药品生产企业产品出厂放行规范 | 现行 | 2022-01-27 | 2022-02-10 |
| DB37/T 4539-2022 | 政府信息公开工作年度报告编制规范 | 废止 | 2022-07-25 | 2022-08-25 |
| T/JXYXH 0001-2022 | 药品生产企业产品质量回顾年度报告指南 | 现行 | 2022-01-27 | 2022-02-10 |
| DB51/T 2660-2019 | 政府信息公开工作年度报告编制发布规范 | 现行 | 2019-12-30 | 2020-02-01 |
| DB15/T 2092-2021 | 政府信息公开工作年度报告编制规范 | 废止 | 2021-01-25 | 2021-02-25 |