主要技术内容
本标准规定了全自动配液系统的术语和定义、总则、主要组成结构、基本参数及工作条件、要求、试验方法、检验规则、标志、包装、运输、贮存和保修期。本标准适用于生产级配液和纯化大输液(LVP)、小容量注射剂(小水针，SVP)、冻干粉针剂、滴眼剂、脂肪乳、混悬剂(如胰岛素注射剂)、无菌原料药、口服液体制剂(如糖浆剂，合剂等)的机械系统。
现行
2020-09-20
2020-09-20
本标准规定了全自动配液系统的术语和定义、总则、主要组成结构、基本参数及工作条件、要求、试验方法、检验规则、标志、包装、运输、贮存和保修期。本标准适用于生产级配液和纯化大输液(LVP)、小容量注射剂(小水针，SVP)、冻干粉针剂、滴眼剂、脂肪乳、混悬剂(如胰岛素注射剂)、无菌原料药、口服液体制剂(如糖浆剂，合剂等)的机械系统。
翀鼎科技（上海）有限公司、上海安释信息咨询有限公司、上海知律信息科技有限公司、上海康茹节能环保科技有限公司、上海羸肯自动化科技有限公司、上海朴薪智能科技有限公司、上海舜玉机电科技有限公司
刘忠强、时光、姚王平、王青青、姚大池、王陆培、孙雪
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