输液信息采集系统

Infusion information collection system

T/SAMD 0003-2024 制造业

现行

标准状态

发布日期

2024-11-13

实施日期

2024-11-13

基础信息

标准号

T/SAMD 0003-2024

团体名称

深圳市医疗器械行业协会

包含专利

否

标准分类

中国标准分类号

C30

国际标准分类号

11.040.20 输血、输液和注射设备

行业分类

C358 医疗仪器设备及器械制造

标准层级

团体标准

适用范围

本文件规定了输液信息采集系统的功能性能、安全和试验方法的要求，可作为输液信息采集系统生产厂家出厂检验或注册检验时的参考文件。本文件适用于对临床输液过程提示报警信息，为输液泵/注射泵供电，与输液泵/注射泵通信并采集数据的输液信息采集系统。

主要技术内容

本文件规定了输液信息采集系统的功能性能、安全和试验方法的要求，可作为输液信息采集系统生产厂家出厂检验或注册检验时的参考文件。本文件适用于对临床输液过程提示报警信息，为输液泵/注射泵供电，与输液泵/注射泵通信并采集数据的输液信息采集系统。

起草单位

深圳麦科田生物医疗技术股份有限公司、深圳迈德瑞纳生物科技有限公司、广东宝莱特医用科技股份有限公司、深圳市好克医疗仪器股份有限公司、深圳市科曼医疗设备有限公司、深圳圣诺医疗设备股份有限公司、深圳市药品检验研究院（深圳市医疗器械检测中心）、深圳市计量质量检测研究院

起草人

LIUJIE、赵国庆、刘帅、闫程亮、林佩娇、王文丹、罗俊青、王佳琳、唐重陈、邵安岑、黄文钟、冯奇山、黄平、黄河

专题

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