主要技术内容
本文件适用于病人监护仪制造商的原材料进货检验,本文件制订的检验项目、要求及方法供制造商参考。本文件所指原材料一般包括开关电源、电池、显示屏、芯片、塑料件、电源线及监护仪配合使用的各种探头等,制造商可根据实际情况确定原材料进货检验范围。
The application guidance for production process inspection and testing of medical electronic equipment—Incoming Quality Control of raw materials for patient monitors
现行
2024-11-14
2024-11-14
T/SAMD 0006-2024
深圳市医疗器械行业协会
否
C30
11.040.50 射线照相设备
C358 医疗仪器设备及器械制造
团体标准
本文件适用于病人监护仪制造商的原材料进货检验,本文件制订的检验项目、要求及方法供制造商参考。 本文件所指原材料一般包括开关电源、电池、显示屏、芯片、塑料件、电源线及监护仪配合使用的各种探头等,制造商可根据实际情况确定原材料进货检验范围。
本文件适用于病人监护仪制造商的原材料进货检验,本文件制订的检验项目、要求及方法供制造商参考。本文件所指原材料一般包括开关电源、电池、显示屏、芯片、塑料件、电源线及监护仪配合使用的各种探头等,制造商可根据实际情况确定原材料进货检验范围。
深圳市计量质量检测研究院、深圳市药品检验研究院(深圳市医疗器械检测中心)、深圳市医疗器械行业协会、深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司、飞利浦金科威(深圳)实业有限公司、深圳市科曼医疗设备有限公司、深圳市理邦精密仪器股份有限公司、深圳市杰纳瑞医疗仪器股份有限公司、深圳邦健生物医疗设备股份有限公司、深圳华声医疗技术股份有限公司、深圳市惟拓力医疗电子有限公司、深圳市奥生科技有限公司、深圳市美的连医疗电子股份有限公司
吴国策、张亮、钟洪波、叶革辉、段刚、陈浩杰、杜武松、吴涛、宁倩文、李桂年、叶茂林、付雪城、杨太康、张晓华、赵黎明、张玉航、杜江齐
| 标准号 | 标准名称 | 状态 | 发布日期 | 实施日期 |
|---|---|---|---|---|
| GB/T 42080.2-2022 | 分子体外诊断检验 冷冻组织检验前过程的规范 第2部分:分离蛋白质 | 现行 | 2022-12-30 | 2023-07-01 |
| GB/T 42216.3-2022 | 分子体外诊断检验 福尔马林固定及石蜡包埋组织检验前过程的规范 第3部分:分离DNA | 现行 | 2022-12-30 | 2023-07-01 |
| GB/T 42080.1-2022 | 分子体外诊断检验 冷冻组织检验前过程的规范 第1部分:分离RNA | 现行 | 2022-12-30 | 2023-07-01 |
| GB/T 42216.2-2022 | 分子体外诊断检验 福尔马林固定及石蜡包埋组织检验前过程的规范 第2部分:分离蛋白质 | 现行 | 2022-12-30 | 2023-07-01 |
| GB/Z 18620.3-2008 | 圆柱齿轮 检验实施规范 第3部分: 齿轮坯、轴中心距和轴线平行度的检验 | 现行 | 2008-03-31 | |
| GB/T 22504.4-2024 | 粮油检验 粮食感官检验辅助图谱 第4部分:油料 | 现行 | 2024-09-29 | 2025-04-01 |
| DB61/T 1327.5-2020 | 检验检测机构资质认定第5部分:检验检测报告编制规范 | 现行 | 2020-02-28 | 2020-03-28 |
| GB/T 5496-2026 | 粮油检验 黄粒米及裂纹粒检验 | 即将实施 | 2026-01-28 | 2026-08-01 |
| SN/T 0400.9-2005 | 进出口罐头食品检验规程 第9部分:标签 | 现行 | 2005-09-30 | 2006-05-01 |
| DB61/T 497-2019 | 超高压人造水晶釜定期检验规程 | 废止 | 2019-03-25 | 2019-04-25 |
| GB/T 22504.1-2008 | 粮油检验 粮食感官检验辅助图谱 第1部分:小麦 | 现行 | 2008-11-04 | 2009-01-20 |
| SN/T 4456-2016 | 进出口袋泡茶检验规程 | 现行 | 2016-03-09 | 2016-10-01 |
| SN/T 2418.2-2010 | 进口原油检验规程 第2部分:管线检验 | 现行 | 2010-03-02 | 2010-09-16 |
| GB/T 5500-2008 | 粮油检验 甘薯片纯质率检验 | 现行 | 2008-11-04 | 2009-01-20 |
| SN/T 1179.1-2007 | 进出口电力变压器检验规程 第1部分:通用要求 | 现行 | 2007-08-06 | 2008-03-01 |
| GB/T 29790-2020 | 即时检验 质量和能力的要求 | 现行 | 2020-11-19 | 2021-12-01 |
| GB/T 18400.7-2010 | 加工中心检验条件 第7部分:精加工试件精度检验 | 现行 | 2010-11-10 | 2011-03-01 |
| GB/T 11809-2021 | 压水堆燃料棒焊缝检验方法 金相检验和X射线照相检验 | 现行 | 2021-10-11 | 2022-05-01 |
| GB/T 20957.7-2007 | 精密加工中心检验条件 第7部分:精加工试件精度检验 | 现行 | 2007-06-25 | 2007-11-01 |
| GA/T 1020-2013 | 视频中事件过程检验技术规范 | 现行 | 2013-05-13 | 2013-05-13 |
| JB/T 7539-1994 | 机电产品包装检验规程导则 | 现行 | 1994-12-09 | 1995-10-01 |
| GB/Z 32519.2-2016 | 1000MW级水轮发电机 第2部分:试验、检验导则 | 现行 | 2016-02-24 | |
| GB/T 22810-2008 | 烟花爆竹 检验规程 | 废止 | 2008-12-30 | 2009-09-01 |
| SN/T 3482.3-2013 | 空运感染性物质包装检验安全规范 第3部分:性能检验 | 现行 | 2013-03-01 | 2013-09-16 |
| NY/T 1656.4-2008 | 花卉检验技术规范第4部分:盆栽观叶植物检验 | 现行 | 2008-07-14 | 2008-08-10 |
| T/SAMD 0009-2024 | 医用电子仪器生产过程检验检测应用指南 耐压试验 | 现行 | 2024-11-14 | 2024-11-14 |