主要技术内容
本文件适用于病人监护仪制造商的原材料进货检验,本文件制订的检验项目、要求及方法供制造商参考。本文件所指原材料一般包括开关电源、电池、显示屏、芯片、塑料件、电源线及监护仪配合使用的各种探头等,制造商可根据实际情况确定原材料进货检验范围。
The application guidance for production process inspection and testing of medical electronic equipment—Incoming Quality Control of raw materials for patient monitors
现行
2024-11-14
2024-11-14
本文件适用于病人监护仪制造商的原材料进货检验,本文件制订的检验项目、要求及方法供制造商参考。 本文件所指原材料一般包括开关电源、电池、显示屏、芯片、塑料件、电源线及监护仪配合使用的各种探头等,制造商可根据实际情况确定原材料进货检验范围。
本文件适用于病人监护仪制造商的原材料进货检验,本文件制订的检验项目、要求及方法供制造商参考。本文件所指原材料一般包括开关电源、电池、显示屏、芯片、塑料件、电源线及监护仪配合使用的各种探头等,制造商可根据实际情况确定原材料进货检验范围。
深圳市计量质量检测研究院、深圳市药品检验研究院(深圳市医疗器械检测中心)、深圳市医疗器械行业协会、深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司、飞利浦金科威(深圳)实业有限公司、深圳市科曼医疗设备有限公司、深圳市理邦精密仪器股份有限公司、深圳市杰纳瑞医疗仪器股份有限公司、深圳邦健生物医疗设备股份有限公司、深圳华声医疗技术股份有限公司、深圳市惟拓力医疗电子有限公司、深圳市奥生科技有限公司、深圳市美的连医疗电子股份有限公司
吴国策、张亮、钟洪波、叶革辉、段刚、陈浩杰、杜武松、吴涛、宁倩文、李桂年、叶茂林、付雪城、杨太康、张晓华、赵黎明、张玉航、杜江齐
| 标准号 | 标准名称 | 状态 | 发布日期 | 实施日期 |
|---|---|---|---|---|
| T/SAMD 0009-2024 | 医用电子仪器生产过程检验检测应用指南 耐压试验 | 现行 | 2024-11-14 | 2024-11-14 |
| T/NXSCJS 032-2021 | 文件上送检字迹形成方式检验 显微检验法 | 现行 | 2021-12-31 | 2021-12-31 |
| T/NXSCJS 033-2021 | 文件上送检印文形成方式检验 显微检验法 | 现行 | 2021-12-31 | 2021-12-31 |
| T/ITS 0008-2014 | 道路交通信息服务质量检验规范 | 现行 | 2014-11-24 | 2015-01-01 |
| T/TZZL 3-2019 | 加工中心检验条件 三轴联动精加工试件精度检验 | 现行 | 2019-11-01 | 2019-11-15 |
| T/TZZL 4-2019 | 加工中心检验条件 重切削检验 | 现行 | 2019-11-01 | 2019-11-15 |
| T/DYZL 015-2019 | 加气站瓶组定期检验 | 现行 | 2019-10-27 | 2019-10-27 |
| T/PEIAC T/PEIAC002-2019 | 3D环保胶盒印刷及制作质量要求和检验规范 | 现行 | 2019-01-18 | 2019-03-01 |
| T/STI 8001.3-2018 | 苏作红木家具 第3部分:质量和检验 | 现行 | 2018-03-01 | 2018-06-01 |
| GB/T 16462.5-2025 | 数控车床和车削中心检验条件 第5部分:速度和插补精度检验 | 即将实施 | 2025-10-31 | 2026-05-01 |
| GB/T 4019-2025 | 方柱立式钻床检验条件 精度检验 | 即将实施 | 2025-10-31 | 2026-05-01 |
| DB23/T 1604-2015 | 动物血清学检验技术通则 | 现行 | 2015-01-23 | 2015-02-23 |
| GB/T 18400.6-2025 | 加工中心检验条件 第6部分:速度和插补精度检验 | 即将实施 | 2025-10-31 | 2026-05-01 |
| DB62/T 2264-2012 | 风力发电机组安全检验规范 | 现行 | 2012-09-17 | 2012-10-15 |
| SB/T 10214-1994 | 酱腌菜检验规则 | 现行 | 1994-06-27 | 1994-12-01 |
| JB/T 14933-2024 | 机械式停车设备 检验与试验规范 | 现行 | 2024-03-29 | 2024-10-01 |
| DB41/T 621-2010 | 工业锅炉内部检验规范 | 有更新版 | 2010-05-31 | 2010-06-30 |
| DB32/T 3130-2016 | 微耕机实地安全检验规范 | 现行 | 2016-09-20 | 2016-11-20 |
| DB32/T 3166.1-2016 | 质量技术监督检验检测廉洁规范 第1部分:产品质量检验检测 | 现行 | 2016-11-20 | 2016-12-20 |
| DB41/T 561-2008 | 在役超高压人造水晶釜定期检验规程 | 有更新版 | 2009-01-08 | 2009-02-08 |