主要技术内容
本文件适用于病人监护仪制造商的原材料进货检验,本文件制订的检验项目、要求及方法供制造商参考。本文件所指原材料一般包括开关电源、电池、显示屏、芯片、塑料件、电源线及监护仪配合使用的各种探头等,制造商可根据实际情况确定原材料进货检验范围。
The application guidance for production process inspection and testing of medical electronic equipment—Incoming Quality Control of raw materials for patient monitors
现行
2024-11-14
2024-11-14
T/SAMD 0006-2024
深圳市医疗器械行业协会
否
C30
11.040.50 射线照相设备
C358 医疗仪器设备及器械制造
团体标准
本文件适用于病人监护仪制造商的原材料进货检验,本文件制订的检验项目、要求及方法供制造商参考。 本文件所指原材料一般包括开关电源、电池、显示屏、芯片、塑料件、电源线及监护仪配合使用的各种探头等,制造商可根据实际情况确定原材料进货检验范围。
本文件适用于病人监护仪制造商的原材料进货检验,本文件制订的检验项目、要求及方法供制造商参考。本文件所指原材料一般包括开关电源、电池、显示屏、芯片、塑料件、电源线及监护仪配合使用的各种探头等,制造商可根据实际情况确定原材料进货检验范围。
深圳市计量质量检测研究院、深圳市药品检验研究院(深圳市医疗器械检测中心)、深圳市医疗器械行业协会、深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司、飞利浦金科威(深圳)实业有限公司、深圳市科曼医疗设备有限公司、深圳市理邦精密仪器股份有限公司、深圳市杰纳瑞医疗仪器股份有限公司、深圳邦健生物医疗设备股份有限公司、深圳华声医疗技术股份有限公司、深圳市惟拓力医疗电子有限公司、深圳市奥生科技有限公司、深圳市美的连医疗电子股份有限公司
吴国策、张亮、钟洪波、叶革辉、段刚、陈浩杰、杜武松、吴涛、宁倩文、李桂年、叶茂林、付雪城、杨太康、张晓华、赵黎明、张玉航、杜江齐
| 标准号 | 标准名称 | 状态 | 发布日期 | 实施日期 |
|---|---|---|---|---|
| T/SAMD 0011-2024 | 医用电子仪器生产过程检验检测应用指南 自动无创血压计原材料进货检验 | 现行 | 2024-11-14 | 2024-11-14 |
| T/CVMA 271-2025 | 牛源疣状毛癣菌检验技术规范 | 现行 | 2025-07-10 | 2025-07-10 |
| T/SHZSAQS 00272-2024 | 肉羊配合饲料检验技术规程 | 现行 | 2024-06-09 | 2024-06-09 |
| GB/T 21719-2025 | 粮油检验 稻谷整精米率检验 | 即将实施 | 2025-10-31 | 2026-05-01 |
| GB/T 5499-2025 | 粮油检验 带壳油料纯仁率检验法 | 即将实施 | 2025-10-31 | 2026-05-01 |
| GB/T 18654.1-2026 | 鱼类种质检验 第1部分:检验规则 | 即将实施 | 2026-02-27 | 2026-09-01 |
| GB/T 5502-2025 | 粮油检验 米类加工精度检验 | 即将实施 | 2025-10-31 | 2026-05-01 |
| GB/T 5504-2025 | 粮油检验 小麦粉加工精度检验 | 即将实施 | 2025-10-31 | 2026-05-01 |
| GB/T 5493-2008 | 粮油检验 类型及互混检验 | 现行 | 2008-11-04 | 2009-01-20 |
| GB/T 5504-2011 | 粮油检验 小麦粉加工精度检验 | 现行 | 2011-06-16 | 2011-11-01 |
| GB/T 11809-2021 | 压水堆燃料棒焊缝检验方法 金相检验和X射线照相检验 | 现行 | 2021-10-11 | 2022-05-01 |
| GB/T 5501-2008 | 粮油检验 鲜薯检验 | 现行 | 2008-11-04 | 2009-01-20 |
| DB14/T 959-2014 | 铡草机安全检验技术规范 | 现行 | 2014-12-30 | 2015-01-30 |
| GB/T 22504.4-2024 | 粮油检验 粮食感官检验辅助图谱 第4部分:油料 | 现行 | 2024-09-29 | 2025-04-01 |
| GB/T 22725-2008 | 粮油检验 粮食、油料纯粮(质)率检验 | 现行 | 2008-11-16 | 2009-01-20 |
| GB/T 25377-2010 | 检验棒 | 现行 | 2010-11-10 | 2011-03-01 |
| GB/T 21309-2025 | 粮油检验 涂渍油脂或石蜡大米检验 | 现行 | 2025-08-01 | 2026-02-01 |
| DB63/T 2301-2024 | 检验检测机构资质认定检验检测能力表述规范 | 现行 | 2024-06-19 | 2024-07-25 |
| GB/T 5500-2008 | 粮油检验 甘薯片纯质率检验 | 现行 | 2008-11-04 | 2009-01-20 |
| GB/Z 32519.2-2016 | 1000MW级水轮发电机 第2部分:试验、检验导则 | 现行 | 2016-02-24 | |
| GB/T 26610.2-2022 | 承压设备系统基于风险的检验实施导则 第2部分:基于风险的检验策略 | 现行 | 2022-07-11 | 2023-02-01 |
| GB/T 37625-2019 | 化妆品检验规则 | 现行 | 2019-06-04 | 2020-01-01 |
| DB64/T 2122-2025 | 医疗机构检查检验结果互认规范 | 现行 | 2025-03-04 | 2025-06-03 |
| GB/T 5496-1985 | 粮食、油料检验 黄粒米及裂纹粒检验法 | 现行 | 1985-11-02 | 1986-07-01 |
| DB11/T 636-2023 | 施工现场施工升降机检验技术规程 | 现行 | 2023-12-27 | 2024-04-01 |
| T/SAMD 0009-2024 | 医用电子仪器生产过程检验检测应用指南 耐压试验 | 现行 | 2024-11-14 | 2024-11-14 |
| T/SAMD 0005-2024 | 医用电子仪器生产过程检验检测应用指南 病人监护仪基本功能和性能试验 | 现行 | 2024-11-14 | 2024-11-14 |