颅内血流导向密网支架

Intracranial Flow Diverter Stent

T/STIC 110083-2022 制造业

现行

标准状态

发布日期

2022-12-23

实施日期

2022-12-30

基础信息

标准号

T/STIC 110083-2022

团体名称

上海市检验检测认证协会

包含专利

标准分类

国际标准分类号

11.040.40 外科植入物、假体和矫

行业分类

C2770 卫生材料及医药用品制造

标准层级

团体标准

主要技术内容

本文件规定了颅内血流导向密网支架的技术要求、检验方法、检验规则、标志、标签、使用说明书、包装、运输和储存的要求。本文件适用于治疗颅内动脉瘤的血流导向密网支架,包括支架及配套使用的输送系统。本文件不包含用于输送支架的通路器械(如微导管)及其他配套器械。

起草单位

微创神通医疗科技(上海)有限公司、微创投资控股有限公司、中国人民解放军海军军医大学第一附属医院、上海理工大学健康科学与工程学院、上海市医疗器械化妆品审评核查中心、德凯质量认证(上海)有限公司广州分公司

起草人

谢志永,常兆华,刘建民,候娟,卢惠娜,庄文韬,唐李明,翟彩华,李艳,刘宝林、刘歆、岑秋辉、陈颖

专题

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