主要技术内容
本规范从制药工业环境微生物采样、鉴定、建库等全流程提出相关技术要求和方法，适用于需建 立环境微生物数据库的制药企业。 本规范适用于第三类病原微生物和第四类病原微生物，不适用于第一类病原微生物和第二类病原 微生物。第一类病原微生物和第二类病原微生物的管理参照《病原微生物实验室生物安全管理条例》。
Technical consideration of environmental microbial database construction in pharmaceutical industry
现行
2021-12-16
2022-01-01
本规范从制药工业环境微生物采样、鉴定、建库等全流程提出相关技术要求和方法，适用于需建 立环境微生物数据库的制药企业。 本规范适用于第三类病原微生物和第四类病原微生物，不适用于第一类病原微生物和第二类病原 微生物。第一类病原微生物和第二类病原微生物的管理参照《病原微生物实验室生物安全管理条例》。
本规范从制药工业环境微生物采样、鉴定、建库等全流程提出相关技术要求和方法，适用于需建 立环境微生物数据库的制药企业。 本规范适用于第三类病原微生物和第四类病原微生物，不适用于第一类病原微生物和第二类病原 微生物。第一类病原微生物和第二类病原微生物的管理参照《病原微生物实验室生物安全管理条例》。
浙江省食品药品检验研究院、浙江天科高新技术发展有限公司
李樱红、王庭璋、张林爽、李珏、郑小玲、张力、王银环、王征南、钟啸萍、车阳、孙晗、曹炜、吴鑫、梁法勇、陈君豪、钱凌、余佳珍、朱旭东、金如忠、张万峰、陶巧凤
| 标准号 | 标准名称 | 状态 | 发布日期 | 实施日期 |
|---|---|---|---|---|
| T/QZZB 5-2021 | 流延膜生产线 | 现行 | 2021-12-27 | 2022-01-01 |
| DB36/T 2293-2026 | 环境空气和废气 硫化氢、甲硫醇、乙硫醇、甲硫醚、二硫化碳、乙硫醚、二甲二硫、乙苯、苯乙烯的测定 便携式光离子化气相色谱法 | 现行 | 2026-09-12 | 2027-04-01 |
| YY/T 1971.3-2026 | 牙科学 用于非永久性医疗环境的可携带的牙科设备 第3部分：可携带的抽吸设备 | 即将实施 | 2026-08-11 | 2027-08-01 |
| YY/T 0651.3-2026 | 关节置换植入器械 全髋关节假体的磨损 第3部分：轨道轴承型磨损试验机的载荷和位移参数及相关的试验环境条件 | 即将实施 | 2026-08-11 | 2027-08-01 |
| YY/T 0651.1-2026 | 关节置换植入器械 全髋关节假体的磨损 第1部分：磨损试验机的载荷和位移参数及相关的试验环境条件 | 即将实施 | 2026-08-11 | 2027-08-01 |
| GB/T 38775.4-2020 | 电动汽车无线充电系统 第4部分：电磁环境限值与测试方法（外文版EN） | 现行 | 2020-04-28 | |
| GB/T 14092.3-2025 | 机械产品环境条件 第3部分：高海拔（外文版EN） | 现行 | 2025-10-31 | |
| GB/T 2423.66-2025 | 环境试验 第2部分：试验方法 试验：温度/湿度/静负载综合（外文版EN） | 现行 | 2025-08-01 | |
| GB/T 45918-2025 | 家具环境意识设计导则（外文版EN） | 现行 | 2025-06-30 | |
| GB/T 45738-2025 | 空间碎片环境演化模型（外文版EN） | 现行 | 2025-05-30 | |
| GB/T 48102-2026 | 光伏组件耦合环境应力试验方法及性能要求 | 即将实施 | 2026-08-28 | 2026-12-01 |
| GB/Z 250-2026 | 在电子电气产品环境意识设计中考虑材料循环的导则 | 现行 | 2026-08-27 | |
| GB/T 48021.1-2026 | 信息技术 计算机图形图像处理及环境数据表示 第1部分：类人动画体系结构 | 即将实施 | 2026-07-30 | 2027-02-01 |
| GB/T 48021.2-2026 | 信息技术 计算机图形图像处理及环境数据表示 第2部分：类人动画动作数据动画 | 即将实施 | 2026-07-30 | 2027-02-01 |
| GB/T 47978-2026 | 环境管理 定量环境信息 指南和示例 | 即将实施 | 2026-07-30 | 2026-11-01 |
| GB/T 41638.4-2026 | 塑料 生物基塑料的碳足迹和环境足迹 第4部分：环境（总）足迹（生命周期评价） | 即将实施 | 2026-07-30 | 2027-02-01 |
| GB/T 42709.36-2026 | 半导体器件 微电子机械器件 第 36 部分：MEMS 压电薄膜的环境及介电耐压试验方法 | 即将实施 | 2026-07-30 | 2027-02-01 |
| GB/T 26450-2026 | 环境管理 环境信息交流 指南和示例 | 即将实施 | 2026-07-30 | 2026-11-01 |
| GB/T 32682-2026 | 塑料 聚乙烯环境应力开裂（ESC）的测定 全缺口蠕变试验（FNCT） | 即将实施 | 2026-07-02 | 2027-02-01 |
| GB/T 39673.2-2026 | 住宅和楼宇电子系统（HBES）及楼宇自动化和控制系统（BACS） 第2部分：环境条件 | 即将实施 | 2026-07-02 | 2027-02-01 |