主要技术内容
本规范从制药工业环境微生物采样、鉴定、建库等全流程提出相关技术要求和方法，适用于需建 立环境微生物数据库的制药企业。 本规范适用于第三类病原微生物和第四类病原微生物，不适用于第一类病原微生物和第二类病原 微生物。第一类病原微生物和第二类病原微生物的管理参照《病原微生物实验室生物安全管理条例》。
Technical consideration of environmental microbial database construction in pharmaceutical industry
现行
2021-12-16
2022-01-01
T/ZJPA 001-2021
浙江省医药行业协会
否
03.120.10 质量管理和质量保证
C272 化学药品制剂制造
团体标准
本规范从制药工业环境微生物采样、鉴定、建库等全流程提出相关技术要求和方法，适用于需建 立环境微生物数据库的制药企业。 本规范适用于第三类病原微生物和第四类病原微生物，不适用于第一类病原微生物和第二类病原 微生物。第一类病原微生物和第二类病原微生物的管理参照《病原微生物实验室生物安全管理条例》。
本规范从制药工业环境微生物采样、鉴定、建库等全流程提出相关技术要求和方法，适用于需建 立环境微生物数据库的制药企业。 本规范适用于第三类病原微生物和第四类病原微生物，不适用于第一类病原微生物和第二类病原 微生物。第一类病原微生物和第二类病原微生物的管理参照《病原微生物实验室生物安全管理条例》。
浙江省食品药品检验研究院、浙江天科高新技术发展有限公司
李樱红、王庭璋、张林爽、李珏、郑小玲、张力、王银环、王征南、钟啸萍、车阳、孙晗、曹炜、吴鑫、梁法勇、陈君豪、钱凌、余佳珍、朱旭东、金如忠、张万峰、陶巧凤
| 标准号 | 标准名称 | 状态 | 发布日期 | 实施日期 |
|---|---|---|---|---|
| HJ 1005-2018 | 环境空气 降水中阳离子（Na+、NH4+、K+、Mg2+、Ca2+）的测定 离子色谱法 | 现行 | 2018-12-26 | 2019-06-01 |
| DB45/T 2318-2021 | 环境空气质量自动监测站建设技术规范 | 现行 | 2021-06-04 | 2021-07-03 |
| NY/T 851-2004 | 小麦产地环境技术条件 | 现行 | 2005-01-04 | 2005-02-01 |
| DB42/T 2331-2024 | 环境空气 挥发性有机物的在线测定 低温捕集/气相色谱-质谱法 | 现行 | 2024-12-31 | 2025-03-31 |
| DB15/T 1720-2019 | “乌兰察布马铃薯”产地环境要求 | 现行 | 2019-11-05 | 2019-12-05 |
| HJ 1185-2021 | 区域性土壤环境背景含量统计技术导则（试行） | 现行 | 2021-07-06 | 2022-08-01 |
| T/CFA 030311031-2023 | 铸造环境负荷物料清单规范 | 现行 | 2023-03-05 | 2023-06-05 |
| DB51/T 2756-2021 | 实验用猪 环境及设施 | 现行 | 2021-02-10 | 2021-03-01 |
| HB 6167.12-2014(2017) | 民用飞机机载设备环境条件和试验方法 第12部分：盐雾试验 | 现行 | 2014-05-19 | 2014-10-01 |
| GB/T 2423.37-2006 | 电工电子产品环境试验 第2部分：试验方法 试验L：沙尘试验 | 现行 | 2006-12-19 | 2007-09-01 |
| GB/T 20159.1-2006 | 环境条件分类 环境条件分类与环境试验之间的关系及转换指南 贮存 | 现行 | 2006-03-14 | 2006-09-01 |
| HJ 616-2011 | 建设项目环境影响技术评估导则 | 现行 | 2011-04-08 | 2011-09-01 |
| T/BSRS 091-2023 | 锝-99m放射性药品制备、诊断项目环境响评价文件技术审评原则 | 现行 | 2023-02-16 | 2023-02-16 |
| HJ/T 221-2005 | 环境标志产品技术要求 家用微波炉 | 现行 | 2005-11-28 | 2006-01-01 |
| DB4403/T 429-2024 | 暗夜社区光环境规范 | 现行 | 2024-01-27 | 2024-03-01 |
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| T/CAB CSISA0030-2020 | 人工热环境舒适性测评方法 第1部分：房间空气调节器 | 现行 | 2020-01-17 | 2020-01-17 |
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| GB/T 31270.22-2025 | 化学农药环境安全评价试验准则 第22部分：土壤表面光解试验 | 即将实施 | 2025-10-05 | 2026-05-01 |
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| YD/T 3892-2021 | 虚拟私有云与本地计算环境互联服务能力要求 | 现行 | 2021-05-17 | 2021-07-01 |
| GB/T 2423.102-2008 | 电工电子产品环境试验 第2部分：试验方法 试验：温度（低温、高温）/低气压/振动（正弦）综合 | 现行 | 2008-05-20 | 2008-12-01 |
| HJ 817-2018 | 环境空气颗粒物（PM10和PM2.5）连续自动监测系统运行和质控技术规范 | 现行 | 2018-08-13 | 2018-09-01 |
| DG/T 217-2022 | 设施环境控制设备 温湿度控制器 | 现行 | 2022-02-22 | |
| T/CSES 55-2022 | 环境污染物健康毒性数据整编和推导技术指南 | 现行 | 2022-07-29 | 2022-08-01 |
| T/QZZB 5-2021 | 流延膜生产线 | 现行 | 2021-12-27 | 2022-01-01 |