| 标准号 | 标准名称 | 状态 | 发布日期 | 实施日期 |
|---|---|---|---|---|
| DB33/ 310005-2021 | 制药工业大气污染物排放标准 | 现行 | 2021-12-27 | 2022-01-27 |
| HJ 858.1-2017 | 排污许可证申请与核发技术规范 制药工业-原料药制造 | 现行 | 2017-09-29 | 2017-09-29 |
| HJ 611-2011 | 环境影响评价技术导则 制药建设项目 | 现行 | 2011-02-11 | 2011-06-01 |
| GB/T 28671-2012 | 制药机械（设备）验证导则 | 现行 | 2012-09-03 | 2013-07-01 |
| HJ 883-2017 | 排污单位自行监测技术指南 化学合成类制药工业 | 现行 | 2017-12-21 | 2018-01-01 |
| JB/T20206-2022 | 生物制药反应过程温控装置 | 现行 | 2022-04-24 | 2022-10-01 |
| DB14/T 2547-2022 | 制药企业质量控制 化学药品实验室管理规范 | 现行 | 2022-09-30 | 2022-12-30 |
| DB14/T 2548-2022 | 制药企业质量控制 生物检定实验室管理规范 | 现行 | 2022-09-30 | 2022-12-30 |
| DB14/T 2549-2022 | 制药企业质量控制 中药实验室管理规范 | 现行 | 2022-09-30 | 2022-12-30 |
| DB21/T 2521-2025 | 化学合成制药企业安全生产设计规范 | 现行 | 2025-11-30 | 2025-12-30 |
| HJ 882-2017 | 排污单位自行监测技术指南 发酵类制药工业 | 现行 | 2017-12-21 | 2018-01-01 |
| GB/Z 42540-2023 | 制药装备密闭性技术指南 固体制剂 | 现行 | 2023-05-23 | |
| HJ 792-2016 | 建设项目竣工环境保护验收技术规范 制药 | 现行 | 2016-03-29 | 2016-07-01 |
| RB/T 114-2023 | 能源管理体系 纯碱、焦化、橡塑制品、制药等化工企业认证要求 | 现行 | 2021-10-16 | 2023-12-01 |
| DB14/T 3467-2025 | 制药企业质量控制 药品微生物检验无菌操作技术要求 | 现行 | 2025-07-10 | 2025-10-10 |