| 标准号 | 标准名称 | 状态 | 发布日期 | 实施日期 |
|---|---|---|---|---|
| GB 28670-2012 | 制药机械（设备）实施药品生产质量管理规范的通则 | 现行 | 2012-09-03 | 2013-07-01 |
| GB/T 36036-2018 | 制药机械（设备）清洗、灭菌验证导则 | 现行 | 2018-03-15 | 2018-10-01 |
| HG/T 5902-2021 | 化学制药行业绿色工厂评价要求 | 现行 | 2021-05-17 | 2021-10-01 |
| GB/T 28258-2012 | 制药机械产品分类及编码 | 现行 | 2012-03-09 | 2012-07-01 |
| DB13/T 5363-2021 | 生物和化学制药行业挥发性有机物与恶臭气体污染控制技术指南 | 现行 | 2021-01-21 | 2021-02-21 |
| GB 21904-2008 | 化学合成类制药工业水污染物排放标准 | 现行 | 2008-05-22 | 2008-06-01 |
| DB14/T 3468-2025 | 制药企业质量控制 微生物实验室消毒灭菌技术要求 | 现行 | 2025-07-10 | 2025-10-10 |
| DB32/3560-2019 | 生物制药行业水和大气污染物排放限值 | 现行 | 2019-02-12 | 2019-04-01 |
| DB41/ 756-2012 | 化学合成类制药工业水污染物间接排放标准 | 现行 | 2012-11-01 | 2013-01-01 |
| DB13/ 2208-2015 | 青霉素类制药挥发性有机物和恶臭特征污染物排放标准 | 现行 | 2015-07-21 | 2015-07-21 |
| DB32/ 4042-2021 | 制药工业大气污染物排放标准 | 现行 | 2021-05-14 | 2021-08-01 |
| GB/Z 42344-2023 | 制药机械（设备）计算机化系统验证指南 | 现行 | 2023-03-17 | |
| DB41/ 758-2012 | 发酵类制药工业水污染物间接排放标准 | 现行 | 2012-11-01 | 2013-01-01 |
| DB14/T 3466-2025 | 制药企业质量控制 菌种保存使用技术要求 | 现行 | 2025-07-10 | 2025-10-10 |
| GB/T 36030-2018 | 制药机械(设备）在位清洗、灭菌通用技术要求 | 现行 | 2018-03-15 | 2018-10-01 |