现行
2025-07-10
2025-10-10
DB14/T 3468-2025
山西省市场监督管理局
山西省药品监督管理局
山西省药品质量管理标准化技术委员会
制定
C00
11.120.01
卫生和社会工作
管理标准
山西省
地方标准
125449-2025
2025-08-09
本文件适用于制药企业微生物实验室的消毒灭菌。
山西省检验检测中心（山西省标准计量技术研究院）、山西锦烁生物医药科技有限公司。
曲萍、张倩、刘建军、崔小芳、张璇、甘雨鑫、成晓英、李鹏飞、田小鹏、雷岚芬、武瑞杰、邓自新、罗晋萍、王春芳
| 标准号 | 标准名称 | 状态 | 发布日期 | 实施日期 |
|---|---|---|---|---|
| GB/T 15981-2021 | 消毒器械灭菌效果评价方法 | 现行 | 2021-12-31 | 2022-07-01 |
| T/GDNAS 044-2024 | 动力工具清洗消毒及灭菌技术 | 现行 | 2024-07-23 | 2024-09-01 |
| GB/T 31995-2015 | 医疗保健产品灭菌 辐射 证实选定的灭菌剂量 VDmax方法 | 现行 | 2015-09-11 | 2016-04-01 |
| YY/T 0698.3-2009 | 最终灭菌医疗器械包装材料 第3部分：纸袋（YY/T 0698.4所规定）、组合带和卷材（YY/T 0698.5所规定）生产用纸 要求和试验方法 | 现行 | 2009-06-16 | 2010-12-01 |
| T/HEMA 0002-2021 | 香菇料棒节能灭菌工艺技术规程 | 现行 | 2021-12-22 | 2021-12-22 |
| GB/T 19971-2015 | 医疗保健产品灭菌 术语 | 现行 | 2015-12-10 | 2016-09-01 |
| DB65/T 2176-2004 | 高原地区医疗机构消毒灭菌工作规程 | 现行 | 2004-12-10 | 2005-01-01 |
| NY/T 939-2005 | 巴氏杀菌乳和UHT灭菌乳中复原乳的鉴定 | 废止 | 2005-09-30 | 2005-09-30 |
| GB/T 36030-2018 | 制药机械(设备）在位清洗、灭菌通用技术要求 | 现行 | 2018-03-15 | 2018-10-01 |
| T/AHEPI 0005-2024 | 高分子复合电极板静电除尘灭菌装置技术要求 | 现行 | 2024-04-24 | 2024-05-24 |
| YY/T 0698.8-2009 | 最终灭菌医疗器械包装材料 第8部分：蒸汽灭菌器用重复性使用灭菌容器 要求和试验方法 | 现行 | 2009-06-16 | 2010-12-01 |
| NY/T 939-2016 | 巴氏杀菌乳和UHT灭菌乳中复原乳的鉴定 | 现行 | 2016-03-23 | 2016-04-01 |
| JB/T20007.3-2021 | 口服液玻璃瓶隧道式灭菌干燥机 | 现行 | 2021-05-17 | 2021-10-01 |
| T/CAMDI 058-2025 | 最终灭菌医疗器械包装-- GB/T 19633.1和GB/T 19633.2应用指南 | 现行 | 2025-01-02 | 2025-01-08 |
| T/DAHEB 006-2019 | 河北课间奶 灭菌调制乳 | 现行 | 2019-02-01 | 2019-03-01 |
| T/CAMDI 058-2020 | 最终灭菌医疗器械包装—GB/T 19633.1和GB/T 19633.2应用指南 | 现行 | 2020-12-31 | 2021-07-01 |
| DB43/T 2086-2021 | 蔬菜大棚土壤强还原灭菌技术规程 | 现行 | 2021-07-02 | 2021-09-02 |
| YY/T 0698.7-2009 | 最终灭菌医疗器械包装材料 第7部分：环氧乙烷或辐射灭菌屏障系统生产用可密封涂胶纸 要求和试验方法 | 现行 | 2009-06-16 | 2010-12-01 |
| DB50/T 1863-2025 | 外来医疗器械灭菌参数测试规范 | 现行 | 2025-08-15 | 2025-11-15 |
| DG/T 232-2019 | 食用菌灭菌设备 | 现行 | 2019-12-23 | |
| T/IMAS 043-2022 | 灭菌山羊乳 | 现行 | 2022-06-15 | 2022-06-16 |
| YY/T 1478-2016 | 可重复使用医疗器械消毒灭菌的追溯信息 | 现行 | 2016-07-29 | 2017-06-01 |
| T/HEMA 0002-2022 | 香菇料棒节能灭菌工艺技术规程 | 现行 | 2022-01-13 | 2022-01-13 |
| DB6105/T 245-2025 | 超高温瞬时灭菌山羊乳生产技术规范 | 现行 | 2025-03-06 | 2025-04-06 |
| JB/T 20093-2015 | 抗生素玻璃瓶表冷式隧道灭菌干燥机 | 现行 | 2015-07-14 | 2016-01-01 |
| GB/T 16538-2008 | 声学 声压法测定噪声源声功率级 现场比较法 | 现行 | 2008-07-02 | 2009-02-01 |