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医疗保健产品灭菌 灭菌因子的特性及医疗器械灭菌过程的开发、确认和常规控制的通用要求

Sterilization of health care products—General requirement for characterization of a sterilization agent and the development,validation and routine control of a sterilization process for medical devices

GB/T 19974-2018推荐性国家标准

现行

更新日期：2026-02-23
医疗保健产品灭菌因子

标准状态

发布日期

2018-05-14

实施日期

2019-06-01

基础信息

标准号

GB/T 19974-2018

批准发布部门

国家药监局

发布部门

国家市场监督管理总局、中国国家标准化管理委员会

技术归口

国家药监局

是否采用国际标准

该标准采用国际标准

标准分类

中国标准分类号

C47

国际标准分类号

11.080.01

标准层级

国家标准

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