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现行
2016-07-29
2017-06-01
YY/T 1478-2016
国家食品药品监督管理局
全国消毒技术与设备标准化技术委员会
制定
C47
11.080.10
卫生和社会工作
无
医药
行业标准
60433-2017
2017-11-20
本标准规定了可重复使用医疗器械在清洗、消毒和灭菌处理过程中必要的追溯信息。本标准适用于清洗、消毒和灭菌设备或质量追溯软件的设计参考。本标准不适用于对可重复使用医疗器械在处理过程中其余环节的追溯信息的规定，如回收、分类、存储等内容。
| 标准号 | 标准名称 | 状态 | 发布日期 | 实施日期 |
|---|---|---|---|---|
| YY/T 0698.6-2009 | 最终灭菌医疗器械包装材料 第6部分：用于低温灭菌过程或辐射灭菌的无菌屏障系统生产用纸 要求和试验方法 | 现行 | 2009-06-16 | 2010-12-01 |
| YY/T 0698.7-2009 | 最终灭菌医疗器械包装材料 第7部分：环氧乙烷或辐射灭菌屏障系统生产用可密封涂胶纸 要求和试验方法 | 现行 | 2009-06-16 | 2010-12-01 |
| YY/T 0698.3-2009 | 最终灭菌医疗器械包装材料 第3部分：纸袋（YY/T 0698.4所规定）、组合带和卷材（YY/T 0698.5所规定）生产用纸 要求和试验方法 | 现行 | 2009-06-16 | 2010-12-01 |
| YY/T 0567.5-2011 | 医疗保健产品的无菌加工 第5部分：在线灭菌 | 现行 | 2011-12-31 | 2013-06-01 |
| YY/T 0698.4-2009 | 最终灭菌医疗器械包装材料 第4部分：纸袋 要求和试验方法 | 现行 | 2009-06-16 | 2010-12-01 |
| YY/T 0698.8-2009 | 最终灭菌医疗器械包装材料 第8部分：蒸汽灭菌器用重复性使用灭菌容器 要求和试验方法 | 现行 | 2009-06-16 | 2010-12-01 |
| DB65/T 4914-2025 | 小型医用压力蒸汽灭菌器定期检验与评定灭菌效果的方法 | 现行 | 2025-07-17 | 2025-09-16 |
| GB/T 36036-2018 | 制药机械（设备）清洗、灭菌验证导则 | 现行 | 2018-03-15 | 2018-10-01 |
| GB/T 19971-2015 | 医疗保健产品灭菌 术语 | 现行 | 2015-12-10 | 2016-09-01 |
| DB65/T 2203-2005 | 海拔2000m以上地区压力蒸汽灭菌效果评价方法与标准 | 现行 | 2005-08-10 | 2005-09-05 |
| GB/T 30690-2014 | 小型压力蒸汽灭菌器灭菌效果监测方法和评价要求 | 现行 | 2014-12-22 | 2015-07-01 |
| GB/T 19974-2018 | 医疗保健产品灭菌 灭菌因子的特性及医疗器械灭菌过程的开发、确认和常规控制的通用要求 | 现行 | 2018-05-14 | 2019-06-01 |
| GB 16383-2014 | 医疗卫生用品辐射灭菌消毒质量控制 | 现行 | 2014-12-22 | 2015-07-01 |
| DB6105/T 245-2025 | 超高温瞬时灭菌山羊乳生产技术规范 | 现行 | 2025-03-06 | 2025-04-06 |
| WS/T 651-2019 | 医用低温蒸汽甲醛灭菌指示物评价要求 | 现行 | 2019-01-30 | 2019-07-01 |
| SN/T 3061-2011 | 进口医疗器械灭菌包装检验操作规程 | 现行 | 2011-09-09 | 2012-04-01 |
| JB/T20007.3-2021 | 口服液玻璃瓶隧道式灭菌干燥机 | 现行 | 2021-05-17 | 2021-10-01 |
| WS/T10015-2024 | 内镜灭菌效果评价方法 | 现行 | 2024-10-11 | 2025-03-01 |
| NY/T 939-2016 | 巴氏杀菌乳和UHT灭菌乳中复原乳的鉴定 | 现行 | 2016-03-23 | 2016-04-01 |
| DB65/T 2176-2004 | 高原地区医疗机构消毒灭菌工作规程 | 现行 | 2004-12-10 | 2005-01-01 |
| NY/T 939-2005 | 巴氏杀菌乳和UHT灭菌乳中复原乳的鉴定 | 现行 | 2005-09-30 | 2005-09-30 |
| WS 506-2016 | 口腔器械消毒灭菌技术操作规范 | 现行 | 2016-12-27 | 2017-06-01 |
| YY/T 0127.7-2017 | 口腔医疗器械生物学评价第7部分：牙髓牙本质应用试验 | 现行 | 2017-03-28 | 2018-04-01 |
| YY/T 0472.2-2004 | 医用非织造敷布试验方法 第2部分：成品敷布 | 现行 | 2004-03-23 | 2005-01-01 |
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