现行
2009-06-16
2010-12-01
YY/T 0698.4-2009
国家食品药品监督管理局
国家食品药品监督管理局济南医疗器械质量监督检验中心
制定
C31
11.080.40
无
医药
行业标准
26294-2009
2014-12-26
山东省医疗器械产品质量监督检验中心、上海康德莱企业发展集团有限公司等
阎宁、宋龙富 等
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