医疗保健产品灭菌 环氧乙烷 第1部分:医疗器械灭菌过程的开发、确认和常规控制的要求

Sterilization of health care products—Ethylene oxide—Part 1: Requirements for development,validation and routine control of a sterilization process for medical devices

GB 18279.1-2015强制性国家标准

现行

标准状态

发布日期

2015-12-10

实施日期

2017-01-01

基础信息

标准号

GB 18279.1-2015

批准发布部门

国家药监局

发布部门

中华人民共和国国家质量监督检验检疫总局、中国国家标准化管理委员会

技术归口

国家药监局

是否采用国际标准

该标准采用国际标准

标准分类

中国标准分类号

C47

国际标准分类号

11.080.01

标准层级

国家标准

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