制药企业质量控制药品微生物检验无菌操作技术要求

DB14/T 3467-2025 山西省

现行

标准状态

发布日期

2025-07-10

实施日期

2025-10-10

基础信息

标准号

DB14/T 3467-2025

批准发布部门

山西省市场监督管理局

提出部门

山西省药品监督管理局

技术归口

山西省药品质量管理标准化技术委员会

制修订

制定

标准分类

中国标准分类号

C00

国际标准分类号

11.120.01

行业分类

卫生和社会工作

标准类别

管理标准

标准分类

山西省

标准层级

地方标准

备案信息

备案号

125448-2025

备案日期

2025-08-09

适用范围

本文件适用于制药企业药品微生物检验。

起草单位

山西省检验检测中心（山西省标准计量技术研究院）、山西锦烁生物医药科技有限公司。

起草人

曲萍、刘玮、邢瑶瑶、武瑞杰、李琛、张璇、张倩、田小鹏、崔小芳、甘雨鑫、邓自新、王春芳、罗晋萍、杨国伟

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