主要技术内容
本标准规定了医用透析原纸的基本要求、技术要求、试验方法、检验规则、包装、标志、运输和贮存及质量承诺。本标准适用于最终低温灭菌或辐射灭菌的医疗器械包装材料用原纸。
Medical dialysis base paper
现行
2019-10-30
2019-11-30
T/ZZB 1290-2019
浙江省品牌建设联合会
否
Y39
55.040
C2780 药用辅料及包装材料
团体标准
本标准规定了医用透析原纸的基本要求、技术要求、试验方法、检验规则、包装、标志、运输和贮存及质量承诺。本标准适用于最终低温灭菌或辐射灭菌的医疗器械包装材料用原纸。
浙江恒达新材料股份有限公司、衢州市质量技术监督检测中心、浙江省造纸行业协会、浙江恒川新材料有限公司(排名不分先后)
伊财富、赵新民、汪静燕、杨建峰、刘明、程新美、杨菊红、徐冰、程亚洲、邱旭峰、陈宪、周雪萍
| 标准号 | 标准名称 | 状态 | 发布日期 | 实施日期 |
|---|---|---|---|---|
| T/NBPIA 002-2020 | 血液透析用透析液和在线配制置换液质量技术规范 | 现行 | 2020-04-18 | 2020-04-29 |
| T/NBPIA 003-2020 | 血液透析用水质量技术规范 | 现行 | 2020-04-18 | 2020-04-29 |
| T/NBPIA 005.1-2021 | 透析器性能指标试验方法 第1部分：筛选系数 | 现行 | 2021-01-01 | 2021-03-01 |
| T/NBPIA 005.6-2021 | 透析器性能指标试验方法 第6部分：血室容量 | 现行 | 2021-01-01 | 2021-03-01 |
| T/NBPIA 007-2021 | 血液透析器临床性能分类 | 现行 | 2021-12-15 | 2021-12-31 |
| T/CAME 46-2022 | 血液透析工程技术人员基本要求 | 现行 | 2022-07-15 | 2022-07-15 |
| T/ZZB 3300-2023 | 血液透析用制水设备 | 现行 | 2023-10-30 | 2023-11-20 |
| T/NBPIA 010-2023 | 居家血液透析临床实践指南 | 现行 | 2023-08-13 | 2023-08-31 |
| T/CNMIA 0002-2019 | 独立血液透析中心能力评价 | 现行 | 2019-08-01 | 2019-08-01 |
| T/CNMIA 0037-2022 | 社会办独立血液透析中心医疗质量服务能力评价 | 现行 | 2022-11-28 | 2022-11-29 |
| DB22/T 2031-2014 | 血液透析机质量控制规范 | 现行 | 2014-02-28 | 2014-04-30 |
| DB31/T 1609-2025 | 居家血液透析管理规范 | 现行 | 2025-09-19 | 2026-01-01 |
| DB22/T 2196-2014 | 血液透析用水及血液透析液质量监控规范 | 现行 | 2014-11-25 | 2014-12-25 |
| DB11/T 2452-2025 | 儿童血液透析质量管理控制规范 | 现行 | 2025-06-24 | 2025-10-01 |
| YY/T 1545-2017 | 血液透析用浓缩物与血液透析设备连接的评价 | 现行 | 2017-05-02 | 2018-04-01 |
| YY/T 0793.1-2022 | 血液透析和相关治疗用液体的制备和质量管理 第1部分：血液透析和相关治疗用水处理设备 | 现行 | 2022-07-01 | 2024-07-01 |
| YY 0572-2015 | 血液透析及相关治疗用水 | 现行 | 2015-03-02 | 2017-01-01 |
| T/ZZB 1291-2019 | 摩托车链轮 | 现行 | 2019-10-30 | 2019-11-30 |