主要技术内容
本文件规定了人工耳蜗的术语和定义、基本要求、技术要求、试验方法、检验规则、标志、包装、运输、贮存和质量承诺。本文件适用于年龄在12个月及以上的重度和极重度感音神经性耳聋患者适用的人工耳蜗(包括植入部分和非植入部分)。
Cochlear implants
现行
2020-12-23
2020-12-30
本文件规定了人工耳蜗的术语和定义、基本要求、技术要求、试验方法、检验规则、标志、包装、运输、贮存和质量承诺。本文件适用于年龄在12个月及以上的重度和极重度感音神经性耳聋患者适用的人工耳蜗(包括植入部分和非植入部分)。
本标准由浙江省标准化研究院牵头制定、浙江诺尔康神经电子科技股份有限公司、本标准参与起草单位(排名不分先后):浙江省标准化研究院、杭州承诺医疗科技股份有限公司、浙江大学医学院附属儿童医院、浙江大学医学院附属第一医院
韩彦、黄穗、余子英、孙晓安、付勇、柴亮、周道民、陈洪斌、杨雪、李浩、谭治平、陈慧琴、曾国兴、李波、付寅飞、付超杰、方涛、蒋海
| 标准号 | 标准名称 | 状态 | 发布日期 | 实施日期 |
|---|---|---|---|---|
| T/ZZB 2013-2020 | 同质聚氯乙烯卷材地板 | 现行 | 2020-12-23 | 2020-12-30 |
| T/ZZB 2012-2020 | 人工耳蜗 | 现行 | 2020-12-23 | 2020-12-30 |