人工耳蜗

Cochlear implants

T/ZZB 2012-2020制造业

现行

更新日期:2026-03-30

标准状态

发布日期

2020-12-23

实施日期

2020-12-30

基础信息

标准号

T/ZZB 2012-2020

包含专利

否

标准分类

中国标准分类号

C35

标准层级

团体标准

主要技术内容

本文件规定了人工耳蜗的术语和定义、基本要求、技术要求、试验方法、检验规则、标志、包装、运输、贮存和质量承诺。本文件适用于年龄在12个月及以上的重度和极重度感音神经性耳聋患者适用的人工耳蜗(包括植入部分和非植入部分)。

起草单位

本标准由浙江省标准化研究院牵头制定、浙江诺尔康神经电子科技股份有限公司、本标准参与起草单位(排名不分先后):浙江省标准化研究院、杭州承诺医疗科技股份有限公司、浙江大学医学院附属儿童医院、浙江大学医学院附属第一医院

起草人

韩彦、黄穗、余子英、孙晓安、付勇、柴亮、周道民、陈洪斌、杨雪、李浩、谭治平、陈慧琴、曾国兴、李波、付寅飞、付超杰、方涛、蒋海

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