一次性使用便携式输注泵 非电驱动

Portable infusion devices for single use-Non electrically driven

T/ZZB 2019-2020制造业

现行

标准状态

发布日期

2020-12-30

实施日期

2021-01-30

基础信息

标准号

T/ZZB 2019-2020

包含专利

否

标准分类

中国标准分类号

C46

标准层级

团体标准

主要技术内容

本文件规定了非电驱动一次性使用便携式输注泵(以下简称输注泵)的术语和定义、基本要求、组成、技术要求、试验方法、检验规则、标志、包装、运输及贮存和质量承诺。本文件适用于可持续给液、带或不带自主控制给液的输注泵。本文件不适用于:a) IEC 60601-2-24 所包括的电驱动或电控制的输注泵;b) 植入式装置;c) 肠给养泵;d) 经皮给液装置;e) 输液动力不是装置自身提供动力,而是通过患者主动干预来获得动力(如:只靠重力作为动力的装置)。

起草单位

浙江伏尔特医疗器械股份有限公司、浙江海圣医疗器械有限公司、浙江润强医疗器械股份有限公司

起草人

苏卫东、裴春林、何杰、王素娟

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