主要技术内容
本文件规定了非电驱动一次性使用便携式输注泵(以下简称输注泵)的术语和定义、基本要求、组成、技术要求、试验方法、检验规则、标志、包装、运输及贮存和质量承诺。本文件适用于可持续给液、带或不带自主控制给液的输注泵。本文件不适用于:a) IEC 60601-2-24 所包括的电驱动或电控制的输注泵;b) 植入式装置;c) 肠给养泵;d) 经皮给液装置;e) 输液动力不是装置自身提供动力,而是通过患者主动干预来获得动力(如:只靠重力作为动力的装置)。
Portable infusion devices for single use-Non electrically driven
现行
2020-12-30
2021-01-30
本文件规定了非电驱动一次性使用便携式输注泵(以下简称输注泵)的术语和定义、基本要求、组成、技术要求、试验方法、检验规则、标志、包装、运输及贮存和质量承诺。本文件适用于可持续给液、带或不带自主控制给液的输注泵。本文件不适用于:a) IEC 60601-2-24 所包括的电驱动或电控制的输注泵;b) 植入式装置;c) 肠给养泵;d) 经皮给液装置;e) 输液动力不是装置自身提供动力,而是通过患者主动干预来获得动力(如:只靠重力作为动力的装置)。
浙江伏尔特医疗器械股份有限公司、浙江海圣医疗器械有限公司、浙江润强医疗器械股份有限公司
苏卫东、裴春林、何杰、王素娟
| 标准号 | 标准名称 | 状态 | 发布日期 | 实施日期 |
|---|---|---|---|---|
| T/ZZB 2020-2020 | 靠枕用耐磨机织物 | 现行 | 2020-12-30 | 2021-01-30 |
| JB/T 15602-2026 | 电驱动单粒(精密)排种控制系统技术规范 | 即将实施 | 2026-06-01 | 2026-12-01 |
| T/ZJATA 0013-2022 | 直流驱动电动辊筒 | 现行 | 2022-11-08 | 2022-12-08 |
| ZJM-001-3637-2021 | 一次性使用便携式输注泵 非电驱动 | 现行 | 2021-01-01 | 2021-01-01 |
| T/CQCBDS 0016-2018 | 两轴动力驱动控制系统标准 | 现行 | 2019-01-31 | 2019-03-01 |
| T/CQCBDS 0016-2018 | 两轴动力驱动控制系统标准 | 现行 | 2019-01-31 | 2019-03-01 |
| T/ZZB 2019-2020 | 一次性使用便携式输注泵 非电驱动 | 现行 | 2020-12-30 | 2021-01-30 |
| DB65/T 2731-2007 | 驱动耙 | 废止 | 2007-03-01 | 2007-04-01 |