一次性使用便携式输注泵 非电驱动

本文件规定了非电驱动一次性使用便携式输注泵（以下简称输注泵）的术语和定义、基本要求、组成、技术要求、试验方法、检验规则、标志、包装、运输及贮存和质量承诺。本文件适用于可持续给液、带或不带自主控制给液的输注泵。本文件不适用于：a)IEC60601-2-24所包括的电驱动或电控制的输注泵；b)植入式装置；c)肠给养泵；d)经皮给液装置；e)输液动力不是装置自身提供动力，而是通过患者主动干预来获得动力（如：只靠重力作为动力的装置）。

本文件由浙江蓝箭万帮标准技术有限公司牵头组织制定。本文件主要起草单位：浙江伏尔特医疗器械股份有限公司。本文件参与起草单位（排名不分先后）：浙江海圣医疗器械有限公司、浙江润强医疗器械股份有限公司。