一次性使用便携式输注泵 非电驱动

YY 0451-2023YY医药

现行

标准状态

发布日期

2023-09-05

实施日期

2026-09-15

基础信息

标准号

YY 0451-2023

批准发布部门

国家药监局

制修订

修订

标准分类

标准类别

产品标准

标准分类

医药

中国标准分类号

C47

国际标准分类号

11.080.01

标准层级

行业标准

备案信息

备案号

90596-2023

备案日期

2023-09-22

适用范围

本文件规定了一次性使用便携式输注泵非电驱动(以下简称输注泵)的基本要求和相应的试验方法。本文件适用于神经、血管内或皮下应用的可持续(固定的或可调节)给液和/或自控给液的输注泵。本文件不适用于:GB 9706.224所涵盖的电动或电控输注泵;供单个患者使用的,用于输送YY/T 1768系列所涵盖的离散(丸剂)药液的装置;植入器械;肠给养泵;经皮给液装置;输液动力不是由装置本身提供或由患者主动干预获得动力的装置(例如,仅由重力作为动力的装置)。

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