主要技术内容
本文件规定了注射用无菌粉末用卤化丁基橡胶塞（以下简称“胶塞”）的产品结构、 基本要求、技术要求、检验方法、 检验规则、标识、包装、运输、贮存和质量承诺。本标准适用于直接与注射用无菌粉末接触的氯化或溴化丁基橡胶塞（不含冷冻干燥用胶塞）。
Halogenated butyl rubber stopper for injectable sterile powder
现行
2021-09-15
2021-10-15
本文件规定了注射用无菌粉末用卤化丁基橡胶塞（以下简称“胶塞”）的产品结构、 基本要求、技术要求、检验方法、 检验规则、标识、包装、运输、贮存和质量承诺。本标准适用于直接与注射用无菌粉末接触的氯化或溴化丁基橡胶塞（不含冷冻干燥用胶塞）。
宁波兴亚橡塑有限公司、本标准参与起草单位：浙江贝斯特医用科技有限公司、杭州珏达科技有限公司台州分公司、宁海县汽车零部件协会
陈伟官、白丽利、夏汉桥、胡家永、吴海芳、刘新崇、陈佳春、仇海燕、张萍、桑光勇、李芬娥、林晓红、范光伟、栾艳秋、胡家圆
| 标准号 | 标准名称 | 状态 | 发布日期 | 实施日期 |
|---|---|---|---|---|
| T/ZZB 2576-2021 | 基于过氧化氢生物去污隔离器 | 现行 | 2021-09-15 | 2021-10-15 |
| ZJM-005-3622-2022 | 注射用无菌粉末用卤化丁基橡胶塞 | 现行 | 2022-09-15 | 2022-09-15 |
| QB/T 4083-2010 | 双烷基(C8～C10)二甲基卤化铵 | 现行 | 2010-11-10 | 2011-03-01 |
| HG/T 6310-2024 | 再生卤化丁基橡胶 | 现行 | 2024-12-10 | 2024-12-25 |
| QB 1915-1993 | 阳离子表面活性剂 脂肪烷基三甲基卤化铵及脂肪烷基二甲基苄基卤化铵 | 现行 | 1994-01-06 | 1994-08-01 |
| T/CAMDI 024-2019 | 预充式冲管注射器用 卤化丁基橡胶活塞 | 现行 | 2019-01-01 | 2019-07-01 |