主要技术内容
本文件适用于储藏冷藏疫苗(2℃~8℃)、低温疫苗(-15℃~-25℃)、超低温疫苗(-30℃~-80℃)的驻立式无源疫苗箱(以下简称“疫苗箱”)的设计、生产及检测。用于储存生物样本、药品试剂或血液等类似医药产品的储存箱参考执行。
Vaccine cold chain-Technical requirement and test method for stationary vaccine cold box
现行
2023-12-15
2023-12-15
T/CITS 0039-2023
团体标准
本文件适用于储藏冷藏疫苗(2℃~8℃)、低温疫苗(-15℃~-25℃)、超低温疫苗(-30℃~-80℃)的驻立式无源疫苗箱(以下简称“疫苗箱”)的设计、生产及检测。用于储存生物样本、药品试剂或血液等类似医药产品的储存箱参考执行。
中家院(北京)检测有限公司、青岛海尔生物医疗股份有限公司、深圳市森若新材科技有限公司、河南飞鸿冷链设备有限公司、青岛澳柯玛生物医疗有限公司、北京科兴生物制品有限公司、安徽中认倍佳科技有限公司
吴晓丽、李红涛、杨若菡、赵纪凤、赵冲、李静、张晓菲、聂鑫、陈康、张金增、张金坡、雷绵红、张颖、崔节慧、汪丹棣、韩星、李培荣、刘占瑞、杨云峰、杨瑞丽、屠冰、李欣、王超、刘杰、张宇佳、李玉宝、马安娜、高文琪、张雷、李咏泽、张嘉星、刘祥雨、刘园园、郭强、崔雅、杨亮
| 标准号 | 标准名称 | 状态 | 发布日期 | 实施日期 |
|---|---|---|---|---|
| T/CITS 0040-2023 | 疫苗冷链 非驻立式无源疫苗箱技术要求及检测方法 | 现行 | 2023-12-15 | 2023-12-15 |
| T/CVDA 34-2024 | 兽用疫苗运输、保存及管理技术规程 | 现行 | 2025-01-09 | 2025-01-15 |
| WB/T 1144-2024 | 疫苗储存与运输服务规范 | 现行 | 2024-11-04 | 2024-12-01 |
| T/CAS 905-2024 | 疫苗临床试验现场实施质量控制工作规范 | 现行 | 2024-07-12 | 2024-07-12 |
| T/CAS 903-2024 | 预防用疫苗临床试验现场选用指南 | 现行 | 2024-07-12 | 2024-07-12 |
| T/CAS 902-2024 | 疫苗候选株运输监测系统功能规范 | 现行 | 2024-07-12 | 2024-07-12 |
| DB21/T 2010-2012 | 畜牧生产小区疫苗免疫技术规范 | 废止 | 2012-07-27 | 2012-08-27 |
| DB21/T 1764-2009 | 兽用疫苗冷链建设技术与管理规范 | 废止 | 2009-11-26 | 2009-12-26 |