主要技术内容
本文件适用于储藏冷藏疫苗(2℃~8℃)、低温疫苗(-15℃~-25℃)、超低温疫苗(-30℃~-80℃)的驻立式无源疫苗箱(以下简称“疫苗箱”)的设计、生产及检测。用于储存生物样本、药品试剂或血液等类似医药产品的储存箱参考执行。
Vaccine cold chain-Technical requirement and test method for stationary vaccine cold box
现行
2023-12-15
2023-12-15
T/CITS 0039-2023
中国检验检测学会
团体标准
本文件适用于储藏冷藏疫苗(2℃~8℃)、低温疫苗(-15℃~-25℃)、超低温疫苗(-30℃~-80℃)的驻立式无源疫苗箱(以下简称“疫苗箱”)的设计、生产及检测。用于储存生物样本、药品试剂或血液等类似医药产品的储存箱参考执行。
中家院(北京)检测有限公司、青岛海尔生物医疗股份有限公司、深圳市森若新材科技有限公司、河南飞鸿冷链设备有限公司、青岛澳柯玛生物医疗有限公司、北京科兴生物制品有限公司、安徽中认倍佳科技有限公司
吴晓丽、李红涛、杨若菡、赵纪凤、赵冲、李静、张晓菲、聂鑫、陈康、张金增、张金坡、雷绵红、张颖、崔节慧、汪丹棣、韩星、李培荣、刘占瑞、杨云峰、杨瑞丽、屠冰、李欣、王超、刘杰、张宇佳、李玉宝、马安娜、高文琪、张雷、李咏泽、张嘉星、刘祥雨、刘园园、郭强、崔雅、杨亮
| 标准号 | 标准名称 | 状态 | 发布日期 | 实施日期 |
|---|---|---|---|---|
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