主要技术内容
本文件界定了蛋白试剂的术语和定义,规定了蛋白试剂的纯度等级和分级指标,并描述了分级指标的试验方法。本文件适用于研发和生产阶段的蛋白试剂的纯度分级。本文件不适用于抗体药物或治疗用蛋白药物的纯度分级。
现行
2025-11-05
2025-11-05
T/CITS 653-2025
中国检验检测学会
团体标准
本文件界定了蛋白试剂的术语和定义,规定了蛋白试剂的纯度等级和分级指标,并描述了分级指标的试验方法。本文件适用于研发和生产阶段的蛋白试剂的纯度分级。本文件不适用于抗体药物或治疗用蛋白药物的纯度分级。
北京义翘神州科技股份有限公司、北京索莱宝科技有限公司、喀斯玛(北京)科技有限公司、上海碧云天生物技术有限公司、南开大学、北京百普赛斯生物科技股份有限公司、亲和(武汉)生命科技有限责任公司、江苏凯基生物技术股份有限公司、上海银海圣生物科技有限公司
陈宇宁、王旭曼、詹志强、马玉岭、王芳、李红林、李珊珊、张晓丹、陈幸苗、周浩、苗景赟、占园、禾立春、孙益军、江泉
| 标准号 | 标准名称 | 状态 | 发布日期 | 实施日期 |
|---|---|---|---|---|
| YY/T 1482-2016 | 单纯疱疹病毒IgG抗体检测试剂（盒） | 现行 | 2016-07-29 | 2017-06-01 |
| YY/T 1231-2014 | 肌酐测定试剂（盒）（肌氨酸氧化酶法） | 现行 | 2014-06-17 | 2015-07-01 |
| GB/T 13747.23-1992 | 锆及锆合金化学分析方法 蒸馏分离-奈斯勒试剂分光光度法测定氮量 | 现行 | 1992-11-05 | 1993-06-01 |
| HJ 488-2009 | 水质 氟化物的测定 氟试剂分光光度 | 现行 | 2009-09-27 | 2009-11-01 |
| YY/T 1230-2014 | 胱抑素C测定试剂（盒） | 现行 | 2014-06-17 | 2015-07-01 |
| HG/T 4850.4-2019 | 稳定性同位素氘标记试剂 第4部分：敌百虫-D6 | 现行 | 2019-08-02 | 2020-01-01 |
| YY/T 1228-2014 | 白蛋白测定试剂（盒） | 现行 | 2014-06-17 | 2015-07-01 |
| GA/T 766-2020 | 人精液PSA检测 金标试剂条法 | 现行 | 2020-03-12 | 2020-05-01 |
| GA/T 2091.1-2023 | 法庭科学 毛细管电泳试剂耗材 第1部分:分离胶 | 现行 | 2023-03-01 | 2023-12-01 |
| GB/T 35507-2017 | 生化用试剂测定通则 | 现行 | 2017-12-29 | 2018-07-01 |
| GB 1254-2007 | 工作基准试剂 草酸钠 | 现行 | 2007-10-25 | 2008-04-01 |
| YY/T 0456.4-2014 | 血液分析仪用试剂 第4部分 有核红细胞检测试剂 | 现行 | 2014-06-17 | 2015-07-01 |
| GB/T 3597-2002 | 肥料中硝态氮含量的测定 氮试剂重量法 | 现行 | 2002-09-24 | 2003-04-01 |
| YY/T 1221-2013 | 心肌肌钙蛋白I诊断试剂（盒）（胶体金法） | 现行 | 2013-10-21 | 2014-10-01 |
| GB/T 10267.5-2025 | 金属钙分析方法 第5部分：蒸馏-奈斯勒试剂光度法测定氮 | 即将实施 | 2025-10-05 | 2026-05-01 |
| GB/T 14668-1993 | 空气质量 氨的测定 纳氏试剂比色法 | 废止 | 1993-09-18 | 1994-05-01 |
| YY/T 1422-2016 | 血清妊娠相关血浆蛋白A检测试剂（盒）（定量标记免疫分析法） | 现行 | 2016-07-29 | 2017-06-01 |
| GB/T 11848.11-1989 | 铀矿石浓缩物中钍的测定 钍试剂光度法 | 废止 | 1989-10-21 | 1990-08-01 |
| GB 1257-2007 | 工作基准试剂 邻苯二甲酸氢钾 | 现行 | 2007-10-25 | 2008-04-01 |
| GB/T 13580.10-1992 | 大气降水中氟化物的测定 新氟试剂光度法 | 现行 | 1992-07-01 | 1993-03-01 |
| DL/T 502.10-2006 | 火力发电厂水汽分析方法 第10部分：铝的测定（铝试剂分光光度法） | 现行 | 2006-05-06 | 2006-10-01 |
| GA/T 721.3-2021 | 显现潜在手印试剂通用技术要求 第3部分：1,8-二氮芴-9-酮（DFO） | 现行 | 2021-10-14 | 2022-05-01 |
| GB/T 45548-2025 | 氘代试剂同位素丰度的测定 核磁共振波谱法 | 现行 | 2025-04-25 | 2025-04-25 |
| YY/T 1234-2014 | 碱性磷酸酶测定试剂（盒）（NPP底物-AMP缓冲液法） | 现行 | 2014-06-17 | 2015-07-01 |
| GA/T 721.2-2021 | 显现潜在手印试剂通用技术要求 第2部分：3,3'，5,5'-四甲基联苯胺（TMB） | 现行 | 2021-10-14 | 2022-05-01 |
| T/CITS 652-2025 | 无血清冻存液质量通则 | 现行 | 2025-11-05 | 2025-11-05 |