主要技术内容
本文件界定了蛋白试剂的术语和定义,规定了蛋白试剂的纯度等级和分级指标,并描述了分级指标的试验方法。本文件适用于研发和生产阶段的蛋白试剂的纯度分级。本文件不适用于抗体药物或治疗用蛋白药物的纯度分级。
现行
2025-11-05
2025-11-05
T/CITS 653-2025
团体标准
本文件界定了蛋白试剂的术语和定义,规定了蛋白试剂的纯度等级和分级指标,并描述了分级指标的试验方法。本文件适用于研发和生产阶段的蛋白试剂的纯度分级。本文件不适用于抗体药物或治疗用蛋白药物的纯度分级。
北京义翘神州科技股份有限公司、北京索莱宝科技有限公司、喀斯玛(北京)科技有限公司、上海碧云天生物技术有限公司、南开大学、北京百普赛斯生物科技股份有限公司、亲和(武汉)生命科技有限责任公司、江苏凯基生物技术股份有限公司、上海银海圣生物科技有限公司
陈宇宁、王旭曼、詹志强、马玉岭、王芳、李红林、李珊珊、张晓丹、陈幸苗、周浩、苗景赟、占园、禾立春、孙益军、江泉
| 标准号 | 标准名称 | 状态 | 发布日期 | 实施日期 |
|---|---|---|---|---|
| T/CITS 652-2025 | 无血清冻存液质量通则 | 现行 | 2025-11-05 | 2025-11-05 |
| JJG 2061-2015 | 基准试剂纯度计量器具 | 现行 | 2015-02-09 | 2015-05-09 |
| T/SDAS 247-2021 | 生态环境监测实验室试剂耗材验收管理规范 | 现行 | 2021-08-26 | 2021-09-01 |
| T/LZZLXH 056-2021 | 实验室检测用培养基和试剂管理规范 | 现行 | 2021-01-25 | 2021-02-26 |
| T/CSBME 026-2021 | 肌红蛋白定量测定试剂(盒) (荧光免疫层析法) | 现行 | 2021-01-16 | 2021-03-01 |
| T/CSBME 027-2021 | 肌酸激酶同工酶(CKMB)定量测定试剂(盒)(荧光免疫层析法) | 现行 | 2021-01-16 | 2021-03-01 |
| T/CSBME 028-2021 | 心肌肌钙蛋白I定量测定试剂(盒) (荧光免疫层析法) | 现行 | 2021-01-16 | 2021-03-01 |
| T/QAS 029-2021 | 卤水 铵的测定 纳氏试剂比色法 | 现行 | 2021-01-11 | 2021-01-16 |
| T/CRIAC 0028-2020 | 超干试剂 N,N-二甲基甲酰胺 | 现行 | 2020-09-10 | 2020-09-20 |
| T/CRIAC 0029-2020 | 超干试剂 吡啶 | 现行 | 2020-09-10 | 2020-09-20 |
| T/CRIAC 0030-2020 | 超干试剂 二甲亚砜 | 现行 | 2020-09-10 | 2020-09-20 |
| T/CRIAC 0031-2020 | 超干试剂 二氯甲烷 | 现行 | 2020-09-10 | 2020-09-20 |
| T/CRIAC 0032-2020 | 超干试剂 1,4-二氧六环 | 现行 | 2020-09-10 | 2020-09-20 |
| T/CRIAC 0033-2020 | 超干试剂 二乙二醇二甲醚 | 现行 | 2020-09-10 | 2020-09-20 |
| T/CRIAC 0034-2020 | 超干试剂 甲醇 | 现行 | 2020-09-10 | 2020-09-20 |
| T/CRIAC 0035-2020 | 超干试剂 四氢呋喃 | 现行 | 2020-09-10 | 2020-09-20 |
| T/CRIAC 0036-2020 | 超干试剂 乙腈 | 现行 | 2020-09-10 | 2020-09-20 |
| T/CRIAC 0037-2020 | 超干试剂 乙酸乙酯 | 现行 | 2020-09-10 | 2020-09-20 |
| T/CRIAC 0018-2020 | 化学试剂 高效液相色谱用试剂 乙醇(无水乙醇) | 现行 | 2020-08-10 | 2020-08-20 |
| T/CRIAC 0019-2020 | 化学试剂 高效液相色谱用试剂 异丙醇 | 现行 | 2020-08-10 | 2020-08-10 |