主要技术内容
本文件规定了导管固定装置的要求、包装、标识和使用说明书,并描述了相应的试验方法。本文件仅适用于粘贴式和绑带式的体表导管固定装置类产品。
现行
2026-03-20
2026-03-20
T/GDMDMA 0058-2026
广东省医疗器械管理学会
团体标准
本文件规定了导管固定装置的要求、包装、标识和使用说明书,并描述了相应的试验方法。本文件仅适用于粘贴式和绑带式的体表导管固定装置类产品。
广东体达康医疗科技有限公司、佛山市优特医疗科技有限公司、广东省医疗器械质量监督检验所、广州市卫信工贸有限公司、昊朗科技(佛山)有限公司、东莞市迪凯医疗科技有限公司、南方医科大学中西医结合医院
吴碧君、梁美双、张荣安、黄可聪、李习翠、冯永鹏、林彩频、王懿刚、温国辉、赖金滔、蔡佳漫、乐婷、卢哲、谢钰绚
| 标准号 | 标准名称 | 状态 | 发布日期 | 实施日期 |
|---|---|---|---|---|
| DB43/T 2622-2023 | 医疗导管标识管理规范 | 现行 | 2023-05-29 | 2023-08-29 |
| T/CRHA 047-2024 | 外周静脉长导管应用规范 | 现行 | 2024-04-20 | 2024-04-30 |
| JG/T 526-2017 | 建筑电气用可弯曲金属导管 | 现行 | 2017-09-05 | 2018-04-01 |
| GB/T 15812.1-2005 | 非血管内导管 第1部分:一般性能试验方法 | 现行 | 2005-03-23 | 2005-12-01 |
| DB41/T 2563-2023 | 新生儿脐静脉导管维护技术操作规范 | 现行 | 2023-12-15 | 2024-03-12 |
| T/GDNAS 003-2022 | ECMO导管维护技术规范 | 现行 | 2022-11-18 | 2023-01-01 |
| T/ZAMEI 0003-2023 | 紫杉醇药物涂层球囊扩张导管 | 现行 | 2023-12-06 | 2023-12-08 |
| T/GDNAS 043-2024 | 成人静脉中等长度导管置管技术 | 现行 | 2024-07-23 | 2024-09-01 |
| T/CVMA 243-2025 | 犬胸腔镜动脉导管未闭结扎术操作规范 | 现行 | 2025-05-19 | 2025-05-19 |
| DB52/T 1707-2022 | 心内科导管室管理规范 | 废止 | 2022-12-13 | 2023-03-01 |
| T/HHPA 003-2022 | 小儿外周静脉短导管建立与维护技术标准 | 现行 | 2022-12-22 | 2022-12-31 |
| DL/T 802.5-2007 | 电力电缆用导管技术条件 第5部分：纤维水泥电缆导管 | 现行 | 2007-07-20 | 2007-12-01 |
| T/CVMA 196-2024 | 犬猫中心静脉临时导管操作技术规范 | 现行 | 2024-11-22 | 2024-11-22 |
| YY/T 1730-2020 | 一次性使用血液透析导管 | 现行 | 2020-06-30 | 2021-06-01 |
| JB/T 11900-2014 | 电缆管理用导管系统 耐腐蚀套接紧定式钢导管配件 | 现行 | 2014-05-12 | 2014-10-01 |
| T/HHPA 004-2022 | 儿童中心静脉导管建立与维护技术标准 | 现行 | 2022-12-22 | 2022-12-31 |
| YY 0285.4-2017 | 血管内导管一次性使用无菌导管第4部分：球囊扩张导管 | 现行 | 2017-07-17 | 2019-01-01 |
| GB/T 20041.23-2009 | 电缆管理用导管系统 第23部分：柔性导管系统的特殊要求 | 现行 | 2009-05-06 | 2010-02-01 |
| T/CVMA 242-2025 | 猫胸腔镜下胸导管结扎术操作规范 | 现行 | 2025-05-19 | 2025-05-19 |
| GB/T 20041.22-2009 | 电缆管理用导管系统 第22部分：可弯曲导管系统的特殊要求 | 现行 | 2009-05-06 | 2010-02-01 |
| YY 0285.1-2017 | 血管内导管一次性使用无菌导管第1部分：通用要求 | 现行 | 2017-07-17 | 2019-01-01 |
| GB/T 20041.25-2016 | 电缆管理用导管系统 第25部分：导管固定装置的特殊要求 | 现行 | 2016-02-24 | 2016-09-01 |
| T/HHPA 002-2023 | 小儿外周静脉短导管建立与维护技术标准 | 现行 | 2022-12-22 | 2022-12-31 |
| GB/T 45481-2025 | 硅橡胶混炼胶 医疗导管用 | 现行 | 2025-03-28 | 2025-10-01 |
| DB13/T 6119-2025 | 成人中线导管护理技术操作规范 | 现行 | 2025-05-27 | 2025-06-03 |
| T/JNM 0003-2026 | 氢气中氨气、甲醛的测定 氦离子化气相色谱法 | 现行 | 2026-03-20 | 2026-03-23 |