主要技术内容
本文件规定了导管固定装置的要求、包装、标识和使用说明书,并描述了相应的试验方法。本文件仅适用于粘贴式和绑带式的体表导管固定装置类产品。
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2026-03-20
2026-03-20
T/GDMDMA 0058-2026
广东省医疗器械管理学会
团体标准
本文件规定了导管固定装置的要求、包装、标识和使用说明书,并描述了相应的试验方法。本文件仅适用于粘贴式和绑带式的体表导管固定装置类产品。
广东体达康医疗科技有限公司、佛山市优特医疗科技有限公司、广东省医疗器械质量监督检验所、广州市卫信工贸有限公司、昊朗科技(佛山)有限公司、东莞市迪凯医疗科技有限公司、南方医科大学中西医结合医院
吴碧君、梁美双、张荣安、黄可聪、李习翠、冯永鹏、林彩频、王懿刚、温国辉、赖金滔、蔡佳漫、乐婷、卢哲、谢钰绚
| 标准号 | 标准名称 | 状态 | 发布日期 | 实施日期 |
|---|---|---|---|---|
| DB62/T 5183-2025 | 中等长度导管置管及护理技术规程 | 现行 | 2026-01-07 | 2026-04-07 |
| GB/T 45481-2025 | 硅橡胶混炼胶 医疗导管用 | 现行 | 2025-03-28 | 2025-10-01 |
| DB41/T 2563-2023 | 新生儿脐静脉导管维护技术操作规范 | 现行 | 2023-12-15 | 2024-03-12 |
| DB43/T 2622-2023 | 医疗导管标识管理规范 | 现行 | 2023-05-29 | 2023-08-29 |
| DB32/T 4974-2024 | 神经介入导管室建设与管理规范 | 现行 | 2024-12-27 | 2025-01-27 |
| GB/T 20041.25-2016 | 电缆管理用导管系统 第25部分：导管固定装置的特殊要求 | 现行 | 2016-02-24 | 2016-09-01 |
| YY/T 0285.6-2020 | 血管内导管 一次性使用无菌导管第6部分：皮下植入式给药装置 | 现行 | 2020-09-27 | 2021-09-01 |
| YY/T 0817-2010 | 带定位球囊的肠营养导管物理性能要求及试验方法 | 现行 | 2010-12-27 | 2012-06-01 |
| YY/T 1769-2022 | 人类辅助生殖技术用医疗器械 人工授精导管 | 现行 | 2022-05-18 | 2023-06-01 |
| YY/T 1519-2017 | 电生理标测导管 | 现行 | 2017-03-28 | 2018-04-01 |
| YY/T 1536-2017 | 非血管内导管表面滑动性能评价用标准试验模型 | 现行 | 2017-03-28 | 2018-04-01 |
| YY/T 1718-2020 | 人类体外辅助生殖技术用医疗器械 胚胎移植导管 | 现行 | 2020-03-31 | 2021-04-01 |
| YY/T 0738-2009 | 医用X射线导管床专用技术条件 | 现行 | 2009-11-25 | 2010-12-01 |
| YY/T 1730-2020 | 一次性使用血液透析导管 | 现行 | 2020-06-30 | 2021-06-01 |
| YY/T 0490-2017 | 气管支气管导管规格和标记 | 现行 | 2017-05-02 | 2018-04-01 |
| YY/T 0450.3-2016 | 一次性使用无菌血管内导管辅件 第3部分：球囊扩张导管用球囊充压装置 | 现行 | 2016-07-29 | 2017-06-01 |
| YY 0450.1-2020 | 一次性使用无菌血管内导管辅件 第1部分：导引器械 | 现行 | 2020-02-25 | 2021-08-01 |
| YY 0285.1-2017 | 血管内导管一次性使用无菌导管第1部分：通用要求 | 现行 | 2017-07-17 | 2019-01-01 |
| YY 0285.3-2017 | 血管内导管一次性使用无菌导管第3部分：中心静脉导管 | 现行 | 2017-07-17 | 2019-01-01 |
| YY 0285.4-2017 | 血管内导管一次性使用无菌导管第4部分：球囊扩张导管 | 现行 | 2017-07-17 | 2019-01-01 |
| DB22/T 2855-2017 | 经外周静脉置入中心静脉导管（PICC）置管及护理技术规程 | 现行 | 2017-12-13 | 2018-04-10 |
| DB32/T 5124.4-2025 | 临床护理技术规范 第4部分：成人危重症患者漂浮导管置管配合与监测 | 现行 | 2025-04-16 | 2025-05-16 |
| GB/T 20041.21-2017 | 电缆管理用导管系统 第21部分：刚性导管系统的特殊要求 | 现行 | 2017-07-31 | 2018-02-01 |
| JB/T 11900-2014 | 电缆管理用导管系统 耐腐蚀套接紧定式钢导管配件 | 现行 | 2014-05-12 | 2014-10-01 |
| DL/T 802.1-2007 | 电力电缆用导管技术条件 第1部分：总则 | 现行 | 2007-07-20 | 2007-12-01 |
| T/JNM 0003-2026 | 氢气中氨气、甲醛的测定 氦离子化气相色谱法 | 现行 | 2026-03-20 | 2026-03-23 |
| T/GWCA 1-2026 | 中华白海豚种群声学调查技术规程 | 现行 | 2026-03-20 | 2026-03-20 |
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