血液透析通路用球囊扩张导管分类标准

Classification of angioplasty balloon catheter for hemodialysis access

T/NBPIA 012-2024 其他标准

现行

标准状态

发布日期

2024-10-10

实施日期

2024-10-18

基础信息

标准号

T/NBPIA 012-2024

团体名称

中关村肾病血液净化创新联盟

标准分类

标准层级

团体标准

主要技术内容

球囊血管成形术是利用球囊扩张导管等器械在血管腔内对狭窄病变进行扩张成形的技术,是目前治疗血管通路狭窄的一线治疗手段。球囊扩张导管是球囊血管内成形术的关键器械,球囊扩张导管的性能及特点很大程度上决定了手术的临床成功几率以及术后狭窄再发的频率和严重程度。而血管通路由于自身的结构特点,对手术所用的球囊扩张导管也具有特殊的要求。血液透析通路狭窄的病理生理基础与其它外周血管狭窄不尽相同,除新生内膜外,纤维化及穿刺相关的疤痕增生显著,进行球囊血管成形术所需的球囊扩张导管的特征也与其它外周血管领域有所不同,需要从不同维度对球囊扩张导管进行分类。球囊扩张导管的特性决定了球囊血管成形术是否能够实现临床成功和技术成功,也决定了术后狭窄再发的频率和严重程度。

起草单位

中关村肾病血液净化创新联盟、北京大学人民医院、北京大学第一医院、北京市海淀医院、四川省人民医院、首都医科大学附属北京同仁医院、郑州大学第一附属医院、浙江大学附属第一医院、南京医科大学第二附属医院、浙江大学医学院附属邵逸夫医院、贵州医科大学附属肿瘤医院、河北医科大学第一医院、广东省人民医院、四川大学华西医院、河北医科大学第三医院、中国医学科学院北京协和医院、浙江大学医学院附属浙江医院、深圳大学附属华南医院、上海交通大学医学院附属仁济医院、上海中医药大学附属龙华医院、复旦大学附属中山医院、重庆医科大学附属第一医院、鼎科医疗技术(苏州)有限公司、波科国际医疗贸易(上海)有限公司、碧迪医疗器械(上海)有限公司、归创通桥医疗科技股份有限公司、广东博迈医疗科技股份有限公司、凯德诺医疗器械(武汉)有限公司、科睿驰(深圳)医疗科技发展有限公司、美敦力(上海)管理有限公司、百特医疗用品贸易(上海)有限公司

起草人

左力、金其庄、王玉柱、何强、郁正亚、王沛、白皛皛、蒋华、叶红、李华、刘宗旸、张丽红(河北)、叶智明、于洋、迟雁青、刘炳岩、张丽红(北京)、徐元恺、梁献慧、王宇飞、刘杨东、张岚、施娅雪、岳嘉宁、傅麒宁、翁玉麟、郑洋、柯景悦、母辉、刘俊峰、黄君仪、李苑盈、许文迎、陆任良、胡玫

专题

相似标准

标准号 标准名称 状态 发布日期 实施日期
T/GDMDMA 0058-2026 导管固定装置 现行 2026-03-20 2026-03-20
DB62/T 5183-2025 中等长度导管置管及护理技术规程 现行 2026-01-07 2026-04-07
GB/T 45481-2025 硅橡胶混炼胶 医疗导管用 现行 2025-03-28 2025-10-01
DB41/T 2563-2023 新生儿脐静脉导管维护技术操作规范 现行 2023-12-15 2024-03-12
DB43/T 2622-2023 医疗导管标识管理规范 现行 2023-05-29 2023-08-29
DB32/T 4974-2024 神经介入导管室建设与管理规范 现行 2024-12-27 2025-01-27
GB/T 20041.25-2016 电缆管理用导管系统 第25部分:导管固定装置的特殊要求 现行 2016-02-24 2016-09-01
YY/T 0285.6-2020 血管内导管 一次性使用无菌导管第6部分:皮下植入式给药装置 现行 2020-09-27 2021-09-01
YY/T 0817-2010 带定位球囊的肠营养导管物理性能要求及试验方法 现行 2010-12-27 2012-06-01
YY/T 1769-2022 人类辅助生殖技术用医疗器械 人工授精导管 现行 2022-05-18 2023-06-01
YY/T 1519-2017 电生理标测导管 现行 2017-03-28 2018-04-01
YY/T 1536-2017 非血管内导管表面滑动性能评价用标准试验模型 现行 2017-03-28 2018-04-01
YY/T 1718-2020 人类体外辅助生殖技术用医疗器械 胚胎移植导管 现行 2020-03-31 2021-04-01
YY/T 0738-2009 医用X射线导管床专用技术条件 现行 2009-11-25 2010-12-01
YY/T 1730-2020 一次性使用血液透析导管 现行 2020-06-30 2021-06-01
YY/T 0490-2017 气管支气管导管规格和标记 现行 2017-05-02 2018-04-01
YY/T 0450.3-2016 一次性使用无菌血管内导管辅件 第3部分:球囊扩张导管用球囊充压装置 现行 2016-07-29 2017-06-01
YY 0450.1-2020 一次性使用无菌血管内导管辅件 第1部分:导引器械 现行 2020-02-25 2021-08-01
YY 0285.1-2017 血管内导管一次性使用无菌导管第1部分:通用要求 现行 2017-07-17 2019-01-01
YY 0285.3-2017 血管内导管一次性使用无菌导管第3部分:中心静脉导管 现行 2017-07-17 2019-01-01
YY 0285.4-2017 血管内导管一次性使用无菌导管第4部分:球囊扩张导管 现行 2017-07-17 2019-01-01
DB22/T 2855-2017 经外周静脉置入中心静脉导管(PICC)置管及护理技术规程 现行 2017-12-13 2018-04-10
DB32/T 5124.4-2025 临床护理技术规范 第4部分:成人危重症患者漂浮导管置管配合与监测 现行 2025-04-16 2025-05-16
GB/T 20041.21-2017 电缆管理用导管系统 第21部分:刚性导管系统的特殊要求 现行 2017-07-31 2018-02-01
JB/T 11900-2014 电缆管理用导管系统 耐腐蚀套接紧定式钢导管配件 现行 2014-05-12 2014-10-01
T/SCSDSJFZYJH 001-2024 数字化能力评估系统网上评估工作指南 现行 2024-10-10 2024-11-01
T/HLHX 022-2024 黑龙江好粮油 鲜食玉米 现行 2024-10-10 2024-10-25