主要技术内容
本文件规定了高通量测序的医疗机构对试剂、耗材进行风险质量评估的规范,涵盖基本原则、风险要素与评分系统、风险评估流程等。本文件适用于使用高通量测序技术开展工作的医疗机构。
下载电子版
正在请求下载信息...
现行
2026-03-03
2026-03-17
T/SZAS 103-2026
深圳市标准化协会
团体标准
本文件规定了高通量测序的医疗机构对试剂、耗材进行风险质量评估的规范,涵盖基本原则、风险要素与评分系统、风险评估流程等。本文件适用于使用高通量测序技术开展工作的医疗机构。
深圳华大医学检验实验室、天津华大医学检验所有限公司、深圳华大基因股份有限公司、深圳市妇幼保健院、深圳市罗湖区人民医院、深圳市南山区妇幼保健院(深圳市南山区妇幼保健计划生育服务中心)、武汉大学中南医院、武汉华大医学检验所有限公司
刘珺、吴敏琴、岑妙兰、王岩琦、曾昊、徐志勇、姜丹、施小威、郭鸣羽、罗迪贤、李维、郑芳、里进、高良俊、李云、吴仁花、吴昊、汤健胜、吴平、吴亚、高宝勋、陈宜彰、李坤鹏、吴宇、刘杨杨
| 标准号 | 标准名称 | 状态 | 发布日期 | 实施日期 |
|---|---|---|---|---|
| GB/T 46203-2025 | 科研用生物试剂分类及代码 | 现行 | 2025-10-05 | 2026-02-01 |
| GB/T 37226-2018 | 法庭科学人类荧光标记STR复合扩增检测试剂质量基本要求 | 现行 | 2018-12-28 | 2018-12-28 |
| GB/T 15503-1995 | 水质 钒的测定 钽试剂(BPHA)萃取分光光度法 | 现行 | 1995-01-19 | 1995-08-01 |
| GB 1259-2007 | 工作基准试剂 重铬酸钾 | 现行 | 2007-02-02 | 2007-11-01 |
| GB 1255-2007 | 工作基准试剂 无水碳酸钠 | 现行 | 2007-02-02 | 2007-11-01 |
| GB/T 47145-2026 | 重组蛋白试剂 亲和力测定方法 | 即将实施 | 2026-01-28 | 2026-05-01 |
| GB 12594-2008 | 工作基准试剂 溴酸钾 | 现行 | 2008-06-18 | 2009-06-01 |
| GB/T 23773-2009 | 无机化工产品中铵含量测定的通用方法 纳氏试剂比色法 | 现行 | 2009-05-13 | 2010-01-01 |
| GB/T 10267.5-2025 | 金属钙分析方法 第5部分：蒸馏-奈斯勒试剂光度法测定氮 | 即将实施 | 2025-10-05 | 2026-05-01 |
| GB 6853-2008 | pH 基准试剂 磷酸二氢钾 | 现行 | 2008-12-31 | 2009-06-01 |
| GB/T 14926.43-2001 | 实验动物 细菌学检测 染色法、培养基和试剂 | 现行 | 2001-08-29 | 2002-05-01 |
| GB/T 4702.7-2016 | 金属铬 氮含量的测定 蒸馏分离-奈斯勒试剂分光光度法 | 现行 | 2016-08-29 | 2017-07-01 |
| GB 12595-2008 | 工作基准试剂 硝酸银 | 现行 | 2008-06-18 | 2009-06-01 |
| GB/T 4702.10-1985 | 金属铬化学分析方法 铜试剂分光光度法测定铜量 | 现行 | 1985-04-15 | 1986-01-01 |
| GB 10733-2008 | 第一基准试剂 氯化钠 | 现行 | 2008-06-18 | 2009-06-01 |
| GB/T 4701.3-2009 | 钛铁 铜含量的测定 铜试剂光度法和火焰原子吸收光谱法 | 现行 | 2009-07-08 | 2010-04-01 |
| GB/T 4325.18-2013 | 钼化学分析方法 第18部分：钒量的测定 钽试剂分光光度法和电感耦合等离子体原子发射光谱法 | 现行 | 2013-05-09 | 2014-02-01 |
| GB/T 26124-2011 | 临床化学体外诊断试剂（盒） | 现行 | 2011-05-12 | 2011-11-01 |
| GB/T 10267.5-1988 | 金属钙分析方法 蒸馏-奈斯勒试剂光度法测定氮 | 现行 | 1988-12-30 | 1989-10-01 |
| GB 10735-2008 | 第一基准试剂 无水碳酸钠 | 现行 | 2008-06-18 | 2009-06-01 |
| GB 10737-2007 | 工作基准试剂 含量测定通则 称量电位滴定法 | 现行 | 2007-02-02 | 2007-11-01 |
| GB 10734-2008 | 第一基准试剂 乙二胺四乙酸二钠 | 现行 | 2008-06-18 | 2009-06-01 |
| GB 1254-2007 | 工作基准试剂 草酸钠 | 现行 | 2007-10-25 | 2008-04-01 |
| GB/T 4325.8-2013 | 钼化学分析方法 第8部分：钴量的测定 钴试剂分光光度法和火焰原子吸收光谱法 | 现行 | 2013-05-09 | 2014-02-01 |
| GB/T 17721-1999 | 金属覆盖层 孔隙率试验 铁试剂试验 | 现行 | 1999-04-08 | 1999-09-01 |
| T/CVMA 353-2026 | 边缘无浆体荧光PCR检测方法 | 现行 | 2026-03-04 | 2026-03-04 |
| T/SZAS 104-2026 | 地中海贫血基因检测性能验证及室内质控规程 | 现行 | 2026-03-03 | 2026-03-17 |
正在请求下载信息...