主要技术内容
本文件规定了高通量测序的医疗机构对试剂、耗材进行风险质量评估的规范,涵盖基本原则、风险要素与评分系统、风险评估流程等。本文件适用于使用高通量测序技术开展工作的医疗机构。
现行
2026-03-03
2026-03-17
T/SZAS 103-2026
深圳市标准化协会
团体标准
本文件规定了高通量测序的医疗机构对试剂、耗材进行风险质量评估的规范,涵盖基本原则、风险要素与评分系统、风险评估流程等。本文件适用于使用高通量测序技术开展工作的医疗机构。
深圳华大医学检验实验室、天津华大医学检验所有限公司、深圳华大基因股份有限公司、深圳市妇幼保健院、深圳市罗湖区人民医院、深圳市南山区妇幼保健院(深圳市南山区妇幼保健计划生育服务中心)、武汉大学中南医院、武汉华大医学检验所有限公司
刘珺、吴敏琴、岑妙兰、王岩琦、曾昊、徐志勇、姜丹、施小威、郭鸣羽、罗迪贤、李维、郑芳、里进、高良俊、李云、吴仁花、吴昊、汤健胜、吴平、吴亚、高宝勋、陈宜彰、李坤鹏、吴宇、刘杨杨
| 标准号 | 标准名称 | 状态 | 发布日期 | 实施日期 |
|---|---|---|---|---|
| GB/T 3597-2002 | 肥料中硝态氮含量的测定 氮试剂重量法 | 现行 | 2002-09-24 | 2003-04-01 |
| GA/T 721.1-2021 | 显现潜在手印试剂通用技术要求 第1部分：水合茚三酮（NIN） | 现行 | 2021-10-14 | 2022-05-01 |
| JB/T 9552.8-1999 | 铜铬锆合金化学分析方法 铜试剂分离--铬变酸2R光度法测定镁 | 现行 | 1999-08-06 | 2000-01-01 |
| YY/T 1221-2013 | 心肌肌钙蛋白I诊断试剂（盒）（胶体金法） | 现行 | 2013-10-21 | 2014-10-01 |
| HG/T 5271-2017 | 生物化学试剂 硫酸铵 | 现行 | 2017-11-07 | 2018-04-01 |
| GB/T 4701.3-2009 | 钛铁 铜含量的测定 铜试剂光度法和火焰原子吸收光谱法 | 现行 | 2009-07-08 | 2010-04-01 |
| T/CSBME 081-2024 | 临床微生物实验室真菌检测设施设备和 试剂耗材配置通用要求 | 现行 | 2024-12-13 | 2025-03-01 |
| GB/T 15503-1995 | 水质 钒的测定 钽试剂(BPHA)萃取分光光度法 | 现行 | 1995-01-19 | 1995-08-01 |
| GB/T 14926.43-2001 | 实验动物 细菌学检测 染色法、培养基和试剂 | 现行 | 2001-08-29 | 2002-05-01 |
| GB 6851-2008 | pH基准试剂 定值通则 | 现行 | 2008-06-18 | 2009-06-01 |
| GA/T 766-2020 | 人精液PSA检测 金标试剂条法 | 现行 | 2020-03-12 | 2020-05-01 |
| YY/T 0456.4-2014 | 血液分析仪用试剂 第4部分 有核红细胞检测试剂 | 现行 | 2014-06-17 | 2015-07-01 |
| HJ 490-2009 | 水质 银的测定 镉试剂2B分光光度法 | 现行 | 2009-09-27 | 2009-11-01 |
| YY/T 1482-2016 | 单纯疱疹病毒IgG抗体检测试剂（盒） | 现行 | 2016-07-29 | 2017-06-01 |
| GB/T 4325.8-2013 | 钼化学分析方法 第8部分：钴量的测定 钴试剂分光光度法和火焰原子吸收光谱法 | 现行 | 2013-05-09 | 2014-02-01 |
| GA/T 721.2-2021 | 显现潜在手印试剂通用技术要求 第2部分：3,3'，5,5'-四甲基联苯胺（TMB） | 现行 | 2021-10-14 | 2022-05-01 |
| HG/T 4746-2014 | 农药残留检测用试剂 丙酮 | 现行 | 2014-12-24 | 2015-06-01 |
| HG/T 5269-2017 | 生物化学试剂 L-丝氨酸 | 现行 | 2017-11-07 | 2018-04-01 |
| HG/T 2843-1997 | 化肥产品 化学分析中常用标准滴定溶液、标准溶液、试剂溶液和指示剂溶液 | 现行 | 1997-02-24 | 1997-10-01 |
| GB/T 4702.7-2016 | 金属铬 氮含量的测定 蒸馏分离-奈斯勒试剂分光光度法 | 现行 | 2016-08-29 | 2017-07-01 |
| GB/T 11848.11-1989 | 铀矿石浓缩物中钍的测定 钍试剂光度法 | 废止 | 1989-10-21 | 1990-08-01 |
| GA/T 2091.3-2023 | 法庭科学 毛细管电泳试剂耗材 第3部分:缓冲液 | 现行 | 2023-03-01 | 2023-12-01 |
| YY/T 1182-2020 | 核酸扩增检测用试剂(盒) | 现行 | 2020-02-21 | 2021-01-01 |
| GB 1255-2007 | 工作基准试剂 无水碳酸钠 | 现行 | 2007-02-02 | 2007-11-01 |
| T/ZJATA 0026-2024 | 水质 总磷测定 预制磷钼蓝和钒钼黄试剂分光光度法 | 现行 | 2024-07-08 | 2024-08-08 |
| T/CVMA 353-2026 | 边缘无浆体荧光PCR检测方法 | 现行 | 2026-03-04 | 2026-03-04 |