首页/地方标准/山西省/DB14/T 3291-2025

医疗器械经营质量管理基本要求

DB14/T 3291-2025山西省

现行

标准状态

发布日期

2025-04-14

实施日期

2025-07-14

基础信息

标准号

DB14/T 3291-2025

批准发布部门

山西省市场监督管理局

提出部门

山西省药品监督管理局

技术归口

山西省药品质量管理标准化技术委员会（SXS/TC32）

制修订

制定

标准分类

中国标准分类号

A00

国际标准分类号

03.120.01

行业分类

批发和零售业

标准类别

管理标准

标准分类

山西省

标准层级

地方标准

备案信息

备案号

122766-2025

备案日期

2025-04-17

适用范围

本文件适用于医疗器械经营质量管理活动。

起草单位

山西省药品监督管理局、山西弘实标准化管理研究院有限公司、太原市行政审批服务管理局、太原市市场监督管理局、朔州市市场监督管理局，忻州市市场监督管理局、阳泉市市场监督管理局、长治市行政审批服务管理局、长治市市场监督管理局、山西易联成物流有限公司、山西金君悦码链数字科技有限公司、晋职(山西)标准化专业人才实践基地有限公司

起草人

曲莉、陈彦华、李安、王子楠、王瑞霞、张宝明、王军、吉屹东、李兵、靳新虎、刘俊清、沈榕、刘永生、贺继峰

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