现行
2020-08-26
2020-12-01
RB/T 036-2020
国家市场监督管理总局
国家认证认可监督管理委员会
制定
A00
03.20.120
科学研究和技术服务业
方法标准
认证认可
行业标准
80232-2021
2021-02-02
| 标准号 | 标准名称 | 状态 | 发布日期 | 实施日期 |
|---|---|---|---|---|
| YY/T 1303-2015 | 核酸扩增反向点杂交试剂（盒） | 现行 | 2015-03-02 | 2016-01-01 |
| YY/T 1998-2026 | 体外诊断试剂临床试验质量通用要求 | 即将实施 | 2026-03-09 | 2027-03-01 |
| YY/T 2001-2026 | 体外诊断检验系统 定性检测试剂企业参考品设置要求 | 即将实施 | 2026-03-09 | 2027-03-01 |
| YY/T 1254-2015 | 高密度脂蛋白胆固醇测定试剂（盒） | 现行 | 2015-03-02 | 2016-01-01 |
| YY/T 1450-2016 | 载脂蛋白A-I测定试剂（盒） | 现行 | 2016-01-26 | 2017-01-01 |
| YY/T 1159-2009 | 纤维蛋白原检测试剂（盒） | 现行 | 2009-12-30 | 2011-06-01 |
| YY/T 1461-2016 | 缺血修饰白蛋白测定试剂（盒） | 现行 | 2016-01-26 | 2017-01-01 |
| YY/T 1956-2025 | 体外诊断试剂临床试验 术语和定义 | 现行 | 2025-02-26 | 2026-03-01 |
| YY/T 1442-2016 | β2-微球蛋白定量检测试剂（盒） | 现行 | 2016-01-26 | 2017-01-01 |
| YY/T 1253-2015 | 低密度脂蛋白胆固醇测定试剂（盒） | 现行 | 2015-03-02 | 2016-01-01 |
| YY/T 1255-2015 | 免疫比浊法检测试剂（盒)（透射法) | 现行 | 2015-03-02 | 2016-01-01 |
| YY/T 1258-2015 | 同型半胱氨酸检测试剂（盒)（酶循环法) | 现行 | 2015-03-02 | 2016-01-01 |
| YY/T 1156-2009 | 凝血酶时间检测试剂（盒） | 现行 | 2009-12-30 | 2011-06-01 |
| YY/T 1157-2009 | 活化部分凝血活酶时间检测试剂（盒） | 现行 | 2009-12-30 | 2011-06-01 |
| YY/T 1652-2019 | 体外诊断试剂用质控物通用技术要求 | 现行 | 2019-05-31 | 2020-06-01 |
| EJ/T 20167-2018 | 后处理三氧化铀粉末中氮含量测定 蒸馏-奈斯勒试剂分光光度法 | 现行 | 2018-01-18 | 2018-05-01 |
| YY/T 1304.2-2015 | 时间分辨荧光免疫检测系统 第2部分：时间分辨荧光免疫分析定量测定试剂（盒） | 现行 | 2015-03-02 | 2016-01-01 |
| YY/T 1158-2009 | 凝血酶原时间检测试剂（盒） | 现行 | 2009-12-30 | 2011-06-01 |
| YY/T 1456-2016 | 铁蛋白定量检测试剂（盒） | 现行 | 2016-01-26 | 2017-01-01 |
| EJ/T 1212.8-2008 | 烧结氧化钆-二氧化铀芯块分析方法 第8部分：蒸馏奈斯勒试剂光度法测定氮 | 现行 | 2008-03-17 | 2008-10-01 |
| YY/T 0639-2019 | 体外诊断医疗器械 制造商为生物学染色用体外诊断试剂提供的信息 | 现行 | 2019-07-24 | 2020-08-01 |
| YY/T 1789.6-2023 | 体外诊断检验系统 性能评价方法 第6部分：定性试剂的精密度、诊断灵敏度和特异性 | 现行 | 2023-01-13 | 2024-01-15 |
| HG/T 4850.2-2015 | 稳定性同位素氘标记试剂 第2部分：沙丁胺醇-D3 | 现行 | 2015-07-14 | 2016-01-01 |
| HG/T 4850.3-2015 | 稳定性同位素氘标记试剂 第3部分：恩诺沙星-D5 | 现行 | 2015-07-14 | 2016-01-01 |
| RB/T 034-2020 | 测量设备校准周期的确定和调整方法指南 | 现行 | 2020-08-26 | 2020-12-01 |