热辐射类治疗设备通用技术要求

YY 0306-2023 YY医药

现行

标准状态

发布日期

2023-09-05

实施日期

2026-09-15

基础信息

标准号

YY 0306-2023

批准发布部门

国家药监局

制修订

修订

标准分类

中国标准分类号

C42

国际标准分类号

11.040.60

行业分类

卫生和社会工作

标准类别

基础标准

标准分类

医药

标准层级

行业标准

备案信息

备案号

90595-2023

备案日期

2023-09-22

适用范围

本文件规定了热辐射类治疗设备的要求和试验方法。本文件适用于热辐射类治疗设备。本文件不适用于下述设备:热辐射能量不能直达患者体表的设备,如在传播过程中被非镂空结构或非透光材料遮挡;YY/T 0165中界定的以热传导方式对患者进行治疗的设备;YY 0323中界定的预期使组织产生变性和/或凝固性坏死的设备;YY/T 0902中界定的接触式远红外理疗设备。

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