压力输液设备用一次性使用液路及附件 第1部分:液路

YY 0585.1-2019 YY医药

现行

标准状态

发布日期

2019-05-31

实施日期

2020-12-01

基础信息

标准号

YY 0585.1-2019

批准发布部门

国家药监局

制修订

修订

标准分类

中国标准分类号

C31

国际标准分类号

11.040.20

行业分类

卫生和社会工作

标准类别

产品标准

标准分类

医药

标准层级

行业标准

备案信息

备案号

83346-2021

备案日期

2021-08-16

适用范围

本标准规定了压力输液设备用一次性使用无菌液路的物理、化学和生物等要求。本标准适用于最大压力为200kPa的压力输液设备用一次性使用无菌液路,包括:注射泵管路(SPL);连接管路(CL);与注射插管为一体的管路(LIC)。

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