现行
2019-05-31
2020-12-01
YY 0585.1-2019
国家药监局
修订
C31
11.040.20
卫生和社会工作
产品标准
医药
行业标准
83346-2021
2021-08-16
本标准规定了压力输液设备用一次性使用无菌液路的物理、化学和生物等要求。本标准适用于最大压力为200kPa的压力输液设备用一次性使用无菌液路，包括：注射泵管路（SPL）；连接管路（CL）；与注射插管为一体的管路（LIC）。
| 标准号 | 标准名称 | 状态 | 发布日期 | 实施日期 |
|---|---|---|---|---|
| JB/T 20190-2018 | 内封式输液袋(瓶)吹灌封（BFS）一体机 | 现行 | 2018-07-04 | 2019-01-01 |
| T/CSG 002-2020 | 医用输液瓶、直立式输液袋聚丙烯专用料 | 现行 | 2021-01-13 | 2021-01-13 |
| T/CNPPA 3016-2021 | 一体成型输液容器用密封件技术指南 | 现行 | 2021-02-25 | 2021-02-25 |
| T/CADERM 5016-2023 | 骨髓腔输液技术要求 | 现行 | 2023-02-24 | 2023-03-24 |
| T/SAMD 0003-2024 | 输液信息采集系统 | 现行 | 2024-11-13 | 2024-11-13 |
| DB22/T 3010-2019 | 小儿头皮静脉输液技术规范 | 现行 | 2019-05-27 | 2019-06-17 |
| DB32/T 4225-2022 | 输液信息采集系统临床使用安全管理与质量控制规范 | 现行 | 2022-03-18 | 2022-04-18 |
| BB/T 0051-2017 | 输液软袋用热转印膜 | 现行 | 2017-04-21 | 2017-10-01 |
| YY/T 0611-2020 | 一次性使用静脉营养输液袋 | 现行 | 2020-09-27 | 2021-09-01 |
| GB/T 40452-2021 | 犬、猫静脉输液操作技术规范 | 现行 | 2021-08-20 | 2022-03-01 |
| GB 9706.224-2021 | 医用电气设备 第2-24部分：输液泵和输液控制器的基本安全和基本性能专用要求 | 现行 | 2021-12-01 | 2023-05-01 |
| GB 8368-2018 | 一次性使用输液器 重力输液式 | 现行 | 2018-03-15 | 2021-04-01 |
| GB 18671-2009 | 一次性使用静脉输液针 | 现行 | 2009-05-06 | 2010-03-01 |
| YY/T 1155-2019 | 全自动发光免疫分析仪 | 现行 | 2019-05-31 | 2020-06-01 |