现行
2015-03-02
2017-01-01
YY 0599-2015
国家药监局
修订
C41
11.040.60
卫生和社会工作
产品标准
医药
行业标准
88928-2023
2023-04-18
本标准适用于准分子激光角膜屈光治疗机(以下简称治疗机),治疗机采用193nm准分子激光去除角膜组织来改变角膜形状从而改善视力,主要用于屈光性角膜切削术(PRK)、原位角膜磨镶术(LASIK)等角膜屈光矫正术和治疗性角膜切削术(PTK)。本标准规定了治疗机的术语、定义、结构、基本参数、试验方法、检验规则、标志、包装、运输和贮存等要求。
| 标准号 | 标准名称 | 状态 | 发布日期 | 实施日期 |
|---|---|---|---|---|
| T/CSBM 0063-2026 | 人工角膜评测力学性能测试 | 现行 | 2026-01-30 | 2026-06-01 |
| T/SHRH 024-2019 | 化妆品眼刺激性试验 体外重组3D角膜模型半数有效时间测试方法(ET50) | 现行 | 2019-12-30 | 2020-01-30 |
| SN/T 3084.2-2014 | 进出口化妆品眼刺激性试验 角膜细胞试验方法 | 现行 | 2014-11-19 | 2015-05-01 |
| T/SOOA 190004-2020 | 角膜接触镜经营企业服务质量要求 | 现行 | 2020-01-15 | 2020-01-16 |
| T/CNHAW 0010.1-2022 | 激光角膜屈光手术技术规范 第1部分:准分子激光角膜屈光手术 | 现行 | 2022-12-15 | 2023-01-15 |
| GB/T 20812-2006 | 角膜接触镜附属用品 | 现行 | 2006-08-24 | 2007-03-01 |
| T/SHRH 012-2018 | 化妆品 眼刺激试验 体外重组类似人角膜上皮模型测试 | 现行 | 2018-12-01 | 2018-12-30 |
| YY 0603-2015 | 心血管植入物及人工器官 心脏手术硬壳 贮血器/静脉贮血器系统(带或不带过滤器)和静脉贮血软袋 | 现行 | 2015-03-02 | 2017-01-01 |