激光治疗设备 准分子激光角膜屈光治疗机

YY 0599-2015YY医药

现行

更新日期:2026-03-05

标准状态

发布日期

2015-03-02

实施日期

2017-01-01

基础信息

标准号

YY 0599-2015

批准发布部门

国家药监局

制修订

修订

标准分类

标准类别

产品标准

标准分类

医药

中国标准分类号

C41

国际标准分类号

11.040.60

标准层级

行业标准

备案信息

备案号

88928-2023

备案日期

2023-04-18

适用范围

本标准适用于准分子激光角膜屈光治疗机(以下简称治疗机),治疗机采用193nm准分子激光去除角膜组织来改变角膜形状从而改善视力,主要用于屈光性角膜切削术(PRK)、原位角膜磨镶术(LASIK)等角膜屈光矫正术和治疗性角膜切削术(PTK)。本标准规定了治疗机的术语、定义、结构、基本参数、试验方法、检验规则、标志、包装、运输和贮存等要求。

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