下载电子版
正在请求下载信息...
现行
2020-09-27
2021-09-01
YY/T 0285.6-2020
国家药监局
制定
C31
11.040.25
卫生和社会工作
产品标准
医药
行业标准
81498-2021
2021-03-23
本标准规定了以无菌状态供应、一次性使用的皮下植入式给药装置的相关性能和安全要求。本标准适用于预期在血管内长期或持久使用、由皮下植入式输液港和导管组成的皮下植入式给药装置。本标准未规定与植入式给药装置专用针相关性能和安全要求。
| 标准号 | 标准名称 | 状态 | 发布日期 | 实施日期 |
|---|---|---|---|---|
| YY/T 0817-2010 | 带定位球囊的肠营养导管物理性能要求及试验方法 | 现行 | 2010-12-27 | 2012-06-01 |
| YY/T 1769-2022 | 人类辅助生殖技术用医疗器械 人工授精导管 | 现行 | 2022-05-18 | 2023-06-01 |
| YY/T 1519-2017 | 电生理标测导管 | 现行 | 2017-03-28 | 2018-04-01 |
| YY/T 1536-2017 | 非血管内导管表面滑动性能评价用标准试验模型 | 现行 | 2017-03-28 | 2018-04-01 |
| YY/T 1718-2020 | 人类体外辅助生殖技术用医疗器械 胚胎移植导管 | 现行 | 2020-03-31 | 2021-04-01 |
| YY/T 0738-2009 | 医用X射线导管床专用技术条件 | 现行 | 2009-11-25 | 2010-12-01 |
| YY/T 1730-2020 | 一次性使用血液透析导管 | 现行 | 2020-06-30 | 2021-06-01 |
| YY/T 0490-2017 | 气管支气管导管规格和标记 | 现行 | 2017-05-02 | 2018-04-01 |
| YY/T 0450.3-2016 | 一次性使用无菌血管内导管辅件 第3部分：球囊扩张导管用球囊充压装置 | 现行 | 2016-07-29 | 2017-06-01 |
| YY 0450.1-2020 | 一次性使用无菌血管内导管辅件 第1部分：导引器械 | 现行 | 2020-02-25 | 2021-08-01 |
| YY 0285.1-2017 | 血管内导管一次性使用无菌导管第1部分：通用要求 | 现行 | 2017-07-17 | 2019-01-01 |
| YY 0285.3-2017 | 血管内导管一次性使用无菌导管第3部分：中心静脉导管 | 现行 | 2017-07-17 | 2019-01-01 |
| YY 0285.4-2017 | 血管内导管一次性使用无菌导管第4部分：球囊扩张导管 | 现行 | 2017-07-17 | 2019-01-01 |
| DB22/T 2855-2017 | 经外周静脉置入中心静脉导管（PICC）置管及护理技术规程 | 现行 | 2017-12-13 | 2018-04-10 |
| DB32/T 5124.4-2025 | 临床护理技术规范 第4部分：成人危重症患者漂浮导管置管配合与监测 | 现行 | 2025-04-16 | 2025-05-16 |
| GB/T 20041.21-2017 | 电缆管理用导管系统 第21部分：刚性导管系统的特殊要求 | 现行 | 2017-07-31 | 2018-02-01 |
| JB/T 11900-2014 | 电缆管理用导管系统 耐腐蚀套接紧定式钢导管配件 | 现行 | 2014-05-12 | 2014-10-01 |
| DL/T 802.1-2007 | 电力电缆用导管技术条件 第1部分：总则 | 现行 | 2007-07-20 | 2007-12-01 |
| DL/T 802.5-2007 | 电力电缆用导管技术条件 第5部分：纤维水泥电缆导管 | 现行 | 2007-07-20 | 2007-12-01 |
| DB13/T 6119-2025 | 成人中线导管护理技术操作规范 | 现行 | 2025-05-27 | 2025-06-03 |
| DL／T 802.1-2023 | 电力电缆导管技术条件 第1部分：总则 | 现行 | 2023-05-26 | 2023-11-26 |
| DB52/T 1707-2022 | 心内科导管室管理规范 | 现行 | 2022-12-13 | 2023-03-01 |
| GB/T 20041.1-2015 | 电缆管理用导管系统 第1部分：通用要求 | 现行 | 2015-05-15 | 2015-12-01 |
| GB/T 20041.23-2009 | 电缆管理用导管系统 第23部分：柔性导管系统的特殊要求 | 现行 | 2009-05-06 | 2010-02-01 |
| GB/T 20041.24-2009 | 电缆管理用导管系统 第24部分：埋入地下的导管系统的特殊要求 | 现行 | 2009-05-06 | 2010-02-01 |
| YY/T 0858-2011 | 球囊扩张血管支架和支架系统三点弯曲试验方法 | 现行 | 2011-12-31 | 2013-06-01 |
| YY/T 1583-2018 | 叶酸测定试剂盒（化学发光免疫分析法） | 现行 | 2018-02-24 | 2019-03-01 |
正在请求下载信息...