血管内导管 一次性使用无菌导管第6部分:皮下植入式给药装置

YY/T 0285.6-2020 YY医药

现行

标准状态

发布日期

2020-09-27

实施日期

2021-09-01

基础信息

标准号

YY/T 0285.6-2020

批准发布部门

国家药监局

制修订

制定

标准分类

中国标准分类号

C31

国际标准分类号

11.040.25

行业分类

卫生和社会工作

标准类别

产品标准

标准分类

医药

标准层级

行业标准

备案信息

备案号

81498-2021

备案日期

2021-03-23

适用范围

本标准规定了以无菌状态供应、一次性使用的皮下植入式给药装置的相关性能和安全要求。本标准适用于预期在血管内长期或持久使用、由皮下植入式输液港和导管组成的皮下植入式给药装置。本标准未规定与植入式给药装置专用针相关性能和安全要求。

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