现行
2020-09-27
2021-09-01
YY/T 0285.6-2020
国家药监局
制定
C31
11.040.25
卫生和社会工作
产品标准
医药
行业标准
81498-2021
2021-03-23
本标准规定了以无菌状态供应、一次性使用的皮下植入式给药装置的相关性能和安全要求。本标准适用于预期在血管内长期或持久使用、由皮下植入式输液港和导管组成的皮下植入式给药装置。本标准未规定与植入式给药装置专用针相关性能和安全要求。
| 标准号 | 标准名称 | 状态 | 发布日期 | 实施日期 |
|---|---|---|---|---|
| YY/T 1536-2017 | 非血管内导管表面滑动性能评价用标准试验模型 | 现行 | 2017-03-28 | 2018-04-01 |
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