现行
2019-10-23
2020-10-01
YY/T 0464-2019
国家药监局
修订
C45
11.040.40
卫生和社会工作
产品标准
医药
行业标准
83466-2021
2021-08-23
本标准规定了一次性使用血液灌流器的术语和定义、分类与型号命名、要求、试验方法、标志与说明书及包装、运输、贮存。本标准适用于采用活性炭或吸附树脂等吸附剂的一次性使用血液灌流器(以下简称灌流器),灌流器配合血液净化装置供血液灌流使用,清除病人体内内源性和外源性药物、毒物及代谢产物。
| 标准号 | 标准名称 | 状态 | 发布日期 | 实施日期 |
|---|---|---|---|---|
| GB 14232.4-2021 | 人体血液及血液成分袋式塑料容器 第4部分:含特殊组件的单采血袋系统 | 现行 | 2021-12-01 | 2023-06-01 |
| T/CSBT 004-2019 | 血站血液检测实验室质量监测指标 | 现行 | 2019-04-12 | 2019-04-12 |
| GB 9706.216-2021 | 医用电气设备 第2-16部分:血液透析、血液透析滤过和血液滤过设备的基本安全和基本性能专用要求 | 现行 | 2021-08-10 | 2023-05-01 |
| DB32/T 3545.2-2020 | 血液净化治疗技术管理 第2部分 血液透析水处理系统质量控制规范 | 现行 | 2020-07-14 | 2020-08-14 |
| T/CSBT 007-2019 | 血站血液检测实验室室间质量评价要求 | 现行 | 2019-04-12 | 2019-04-12 |
| SN/T 0323.3-2007 | 进出口医疗器械检验规程 第3部分:人体血液及血液成分袋式塑料容器 传统型血袋 | 现行 | 2007-12-24 | 2008-07-01 |
| DB11/T 486-2021 | 血液管理信息基本数据集 | 现行 | 2021-12-28 | 2022-04-01 |
| WS/T 400-2023 | 血液运输标准 | 现行 | 2023-09-07 | 2024-09-01 |
| GB 14232.1-2020 | 人体血液及血液成分袋式塑料容器 第1部分:传统型血袋 | 现行 | 2020-07-23 | 2022-02-01 |
| GB 14232.3-2011 | 人体血液及血液成分袋式塑料容器 第3部分:含特殊组件的血袋系统 | 现行 | 2011-12-30 | 2012-12-01 |
| DB32/T 3545.7-2024 | 血液净化治疗技术管理 第7部分:血液透析用水卫生检测规范 | 现行 | 2024-12-27 | 2025-01-27 |
| WS/T 400-2012 | 血液运输要求 | 废止 | 2012-12-03 | 2013-06-01 |
| YY/T 1624-2019 | 手动负压拔罐器 | 现行 | 2019-10-23 | 2020-10-01 |