一次性使用血液灌流器

YY/T 0464-2019YY医药

现行

更新日期:2026-07-05

标准状态

发布日期

2019-10-23

实施日期

2020-10-01

基础信息

标准号

YY/T 0464-2019

批准发布部门

国家药监局

制修订

修订

标准分类

标准类别

产品标准

标准分类

医药

中国标准分类号

C45

国际标准分类号

11.040.40

标准层级

行业标准

备案信息

备案号

83466-2021

备案日期

2021-08-23

适用范围

本标准规定了一次性使用血液灌流器的术语和定义、分类与型号命名、要求、试验方法、标志与说明书及包装、运输、贮存。本标准适用于采用活性炭或吸附树脂等吸附剂的一次性使用血液灌流器(以下简称灌流器),灌流器配合血液净化装置供血液灌流使用,清除病人体内内源性和外源性药物、毒物及代谢产物。

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