主要技术内容
建立室间质量评价计划一般性要求、室间质量评价的组织和实施、室间质量评价技术要求、室间质量评价报告和结果利用
Requirements for external quality assessment of blood screening laboratory
现行
2019-04-12
2019-04-12
T/CSBT 007-2019
中国输血协会
否
11.100
Q843 专业公共卫生服务
团体标准
本标准规定了血站血液检测实验室室间质量评价的建立、实施和应用的技术要求。包括室间质量评价的策划、样本制备、评分标准、数据分析以及室间质量评价样本检测、不合格结果分析、不同室间质量评价计划的要求等。本标准适用于血站血液检测实验室室间质量评价的提供者和血站血液检测实验室。
建立室间质量评价计划一般性要求、室间质量评价的组织和实施、室间质量评价技术要求、室间质量评价报告和结果利用
北京医院、北京市红十字血液中心、上海市血液中心、江苏省血液中心、广州血液中心
王露楠、常乐、葛红卫、周国平、朱绍汶、郑优荣、王瑞、胡文佳
| 标准号 | 标准名称 | 状态 | 发布日期 | 实施日期 |
|---|---|---|---|---|
| T/CSBT 004-2019 | 血站血液检测实验室质量监测指标 | 现行 | 2019-04-12 | 2019-04-12 |
| GB/T 14232.2-2015 | 人体血液及血液成分袋式塑料容器 第2部分：用于标签和使用说明书的图形符号 | 现行 | 2015-12-10 | 2016-09-01 |
| YY 0790-2024 | 血液灌流设备 | 现行 | 2024-09-29 | 2027-10-15 |
| YY 0053-2016 | 血液透析及相关治疗 血液透析器、血液透析滤过器、血液滤过器和血液浓缩器 | 现行 | 2016-03-23 | 2018-01-01 |
| YY 0267-2025 | 血液净化体外循环系统 血液透析器、血液透析滤过器、血液滤过器及血液浓缩器用体外循环血路/液路 | 现行 | 2025-02-26 | 2028-03-01 |
| YY 0267-2016 | 血液透析及相关治疗 血液净化装置的体外循环血路 | 现行 | 2016-03-23 | 2018-01-01 |
| YY 0790-2010 | 血液灌流设备 | 现行 | 2010-12-27 | 2012-06-01 |
| YY 0765.1-2009 | 一次性使用血液及血液成分病毒灭活器材 第1部分：亚甲蓝病毒灭活器材 | 现行 | 2009-12-30 | 2011-06-01 |
| YY/T 0464-2019 | 一次性使用血液灌流器 | 现行 | 2019-10-23 | 2020-10-01 |
| GB 9706.216-2021 | 医用电气设备 第2-16部分：血液透析、血液透析滤过和血液滤过设备的基本安全和基本性能专用要求 | 现行 | 2021-08-10 | 2023-05-01 |
| GB 14232.1-2020 | 人体血液及血液成分袋式塑料容器 第1部分：传统型血袋 | 现行 | 2020-07-23 | 2022-02-01 |
| T/CSBT 004-2019 | 血站血液检测实验室质量监测指标 | 现行 | 2019-04-12 | 2019-04-12 |
| T/CSBT 007-2019 | 血站血液检测实验室室间质量评价要求 | 现行 | 2019-04-12 | 2019-04-12 |
| DB32/T 3545.2-2020 | 血液净化治疗技术管理 第2部分 血液透析水处理系统质量控制规范 | 现行 | 2020-07-14 | 2020-08-14 |
| DB32/T 3545.7-2024 | 血液净化治疗技术管理 第7部分：血液透析用水卫生检测规范 | 现行 | 2024-12-27 | 2025-01-27 |
| GB 14232.4-2021 | 人体血液及血液成分袋式塑料容器 第4部分：含特殊组件的单采血袋系统 | 现行 | 2021-12-01 | 2023-06-01 |
| SN/T 0323.3-2007 | 进出口医疗器械检验规程 第3部分：人体血液及血液成分袋式塑料容器 传统型血袋 | 现行 | 2007-12-24 | 2008-07-01 |
| GB 14232.3-2011 | 人体血液及血液成分袋式塑料容器 第3部分：含特殊组件的血袋系统 | 现行 | 2011-12-30 | 2012-12-01 |
| WS/T 400-2023 | 血液运输标准 | 现行 | 2023-09-07 | 2024-09-01 |
| T/CSBT 006-2019 | 血站业务场所建设指南 第2部分：成分制备 | 现行 | 2019-04-12 | 2019-04-12 |