现行
2024-09-29
2027-10-15
YY 0790-2024
国家药监局
修订
C45
11.040.40
卫生和社会工作
产品标准
医药
行业标准
96274-2024
2024-10-29
本文件规定了血液灌流设备的要求，描述了相应的试验方法。本文件适用于3.1所定义的血液灌流设备。本文件不适用于：腹膜透析设备；离心式血液成分分离设备；连续性血液净化设备；血浆置换设备；血浆吸附设备；血液透析设备。
| 标准号 | 标准名称 | 状态 | 发布日期 | 实施日期 |
|---|---|---|---|---|
| DB11/T 486-2021 | 血液管理信息基本数据集 | 现行 | 2021-12-28 | 2022-04-01 |
| YY 0790-2010 | 血液灌流设备 | 现行 | 2010-12-27 | 2012-06-01 |
| WS/T 400-2012 | 血液运输要求 | 废止 | 2012-12-03 | 2013-06-01 |
| YY 0053-2016 | 血液透析及相关治疗 血液透析器、血液透析滤过器、血液滤过器和血液浓缩器 | 现行 | 2016-03-23 | 2018-01-01 |
| GB 9706.216-2021 | 医用电气设备 第2-16部分：血液透析、血液透析滤过和血液滤过设备的基本安全和基本性能专用要求 | 现行 | 2021-08-10 | 2023-05-01 |
| T/CSBT 007-2019 | 血站血液检测实验室室间质量评价要求 | 现行 | 2019-04-12 | 2019-04-12 |
| WS/T 400-2023 | 血液运输标准 | 现行 | 2023-09-07 | 2024-09-01 |
| T/CSBT 004-2019 | 血站血液检测实验室质量监测指标 | 现行 | 2019-04-12 | 2019-04-12 |
| GB 14232.3-2011 | 人体血液及血液成分袋式塑料容器 第3部分：含特殊组件的血袋系统 | 现行 | 2011-12-30 | 2012-12-01 |
| GB 14232.1-2020 | 人体血液及血液成分袋式塑料容器 第1部分：传统型血袋 | 现行 | 2020-07-23 | 2022-02-01 |
| SN/T 0323.3-2007 | 进出口医疗器械检验规程 第3部分：人体血液及血液成分袋式塑料容器 传统型血袋 | 现行 | 2007-12-24 | 2008-07-01 |
| YY/T 0464-2019 | 一次性使用血液灌流器 | 现行 | 2019-10-23 | 2020-10-01 |
| DB32/T 3545.2-2020 | 血液净化治疗技术管理 第2部分 血液透析水处理系统质量控制规范 | 现行 | 2020-07-14 | 2020-08-14 |
| GB 14232.4-2021 | 人体血液及血液成分袋式塑料容器 第4部分：含特殊组件的单采血袋系统 | 现行 | 2021-12-01 | 2023-06-01 |
| DB32/T 3545.7-2024 | 血液净化治疗技术管理 第7部分：血液透析用水卫生检测规范 | 现行 | 2024-12-27 | 2025-01-27 |
| YY 0267-2016 | 血液透析及相关治疗 血液净化装置的体外循环血路 | 现行 | 2016-03-23 | 2018-01-01 |
| YY 0765.1-2009 | 一次性使用血液及血液成分病毒灭活器材 第1部分：亚甲蓝病毒灭活器材 | 现行 | 2009-12-30 | 2011-06-01 |
| YY 0267-2025 | 血液净化体外循环系统 血液透析器、血液透析滤过器、血液滤过器及血液浓缩器用体外循环血路/液路 | 现行 | 2025-02-26 | 2028-03-01 |
| YY 1105-2024 | 电动洗胃机 | 现行 | 2024-09-29 | 2027-10-15 |