现行
2016-03-23
2018-01-01
YY 0267-2016
国家食品药品监督管理局
全国医用体外循环设备标准化技术委员会
修订
C45
11.040.30
卫生和社会工作
无
医药
行业标准
60221-2017
2017-11-17
本标准适用于与血液透析器、血液透析滤过器和血液滤过器等血液净化装置配合使用的一次性体外循环血路及传感器保护器（一体型和分离型）。本标准规定了与血液透析器、血液透析滤过器和血液滤过器等血液净化装置配合使用的一次性体外循环血路及传感器保护器（一体型和分离型）的技术要求、试验方法以及标志说明。
| 标准号 | 标准名称 | 状态 | 发布日期 | 实施日期 |
|---|---|---|---|---|
| GB 14232.3-2011 | 人体血液及血液成分袋式塑料容器 第3部分：含特殊组件的血袋系统 | 现行 | 2011-12-30 | 2012-12-01 |
| YY 0765.1-2009 | 一次性使用血液及血液成分病毒灭活器材 第1部分：亚甲蓝病毒灭活器材 | 现行 | 2009-12-30 | 2011-06-01 |
| DB32/T 3545.2-2020 | 血液净化治疗技术管理 第2部分 血液透析水处理系统质量控制规范 | 现行 | 2020-07-14 | 2020-08-14 |
| YY 0790-2010 | 血液灌流设备 | 现行 | 2010-12-27 | 2012-06-01 |
| WS/T 400-2023 | 血液运输标准 | 现行 | 2023-09-07 | 2024-09-01 |
| GB 14232.4-2021 | 人体血液及血液成分袋式塑料容器 第4部分：含特殊组件的单采血袋系统 | 现行 | 2021-12-01 | 2023-06-01 |
| T/CSBT 007-2019 | 血站血液检测实验室室间质量评价要求 | 现行 | 2019-04-12 | 2019-04-12 |
| DB11/T 486-2021 | 血液管理信息基本数据集 | 现行 | 2021-12-28 | 2022-04-01 |
| GB 9706.216-2021 | 医用电气设备 第2-16部分：血液透析、血液透析滤过和血液滤过设备的基本安全和基本性能专用要求 | 现行 | 2021-08-10 | 2023-05-01 |
| DB32/T 3545.7-2024 | 血液净化治疗技术管理 第7部分：血液透析用水卫生检测规范 | 现行 | 2024-12-27 | 2025-01-27 |
| WS/T 400-2012 | 血液运输要求 | 废止 | 2012-12-03 | 2013-06-01 |
| GB 14232.1-2020 | 人体血液及血液成分袋式塑料容器 第1部分：传统型血袋 | 现行 | 2020-07-23 | 2022-02-01 |
| YY/T 0464-2019 | 一次性使用血液灌流器 | 现行 | 2019-10-23 | 2020-10-01 |
| T/CSBT 004-2019 | 血站血液检测实验室质量监测指标 | 现行 | 2019-04-12 | 2019-04-12 |
| SN/T 0323.3-2007 | 进出口医疗器械检验规程 第3部分：人体血液及血液成分袋式塑料容器 传统型血袋 | 现行 | 2007-12-24 | 2008-07-01 |
| YY/T 1471-2016 | 含铜宫内节育器用含吲哚美辛硅橡胶技术要求与试验方法 | 现行 | 2016-01-26 | 2017-01-01 |