同种异体修复材料 第1部分:组织库基本要求

YY/T 0513.1-2019 YY医药

现行

标准状态

发布日期

2019-10-23

实施日期

2020-10-01

基础信息

标准号

YY/T 0513.1-2019

批准发布部门

国家药监局

制修订

修订

标准分类

中国标准分类号

C45

国际标准分类号

11.040.40

行业分类

卫生和社会工作

标准类别

管理标准

标准分类

医药

标准层级

行业标准

备案信息

备案号

83467-2021

备案日期

2021-08-23

适用范围

本标准规定了组织库质量管理的基本要求,对同种异体组织库从知情同意或授权、捐献者适用性评估,以及组织产品的采集、加工、包装、标识和分发等全过程活动进行规定。本标准适用于同种异体组织库运行及其产品质量控制。

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